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草分支杆菌F.U.36联合去甲斑蝥素片和中药与HbeAg血清转换
 

目的 通过草分枝杆菌F.U.36,去甲斑蝥素片和中药联合应用的治疗方式,探索解决乙肝病毒携带者HBeAg血清转换的治疗问题;方法:将205例HBeAg阳性的乙肝病毒携带者随机分成1个治疗组和4个对照组,从不同治疗角度,比对HBeAg血清转换疗效,疗程6个月,追踪观察6个月;结果:治疗组和C组分别有26.66%和17.94%的病例获取了HbeAg血清转换的疗效,而另外3个对照组无一例呈现有HbeAg血清转换疗效的病例,比对研究显示:侧重免疫治疗的治疗组与C组HbeAg的血清转换率无明显差异P>0.05,侧重免疫治疗的治疗方法与侧重抗HBV治疗的治疗方法HbeAg血清转换率存在有非常显著的差异P<0.01,HBV-DNA载量<105 copies/ml与HBV-DNA载量>105copies/ml的HbeAg血清转换率存在有非常显著的差异P<0.01;结论:草分枝杆菌F.U.36联合去甲斑蝥素片和中药联合应用,呈现HBeAg血清转换的疗效,与野生型HBV突变成为前C区变异株的途径有关。

  乙肝病毒携带者(AsC)抗HBV治疗不能获取HBV-DNA转阴疗效的原因,公认与乙肝病毒(HBV)感染诱导产生的特异性免疫耐受,以及抗HBV治疗不能恢复特异性免疫应答反应能力的作用有关【1】。但是AsC抗HBV治疗不能获得HBeAg血清转换的疗效,而HBeAg的存在又是AsC的HBV-DNA难以被清除及HBV-DNA又以高载量形式存在的重要原因【2】,所以AsC抗HBV治疗及疗效与特异性免疫耐受的关系,实际反映的是与HBeAg及其诱导产生的特异性免疫耐受的关系,但是这种关系又由于HBeAg阴性的AsC易获得HBV-DNA转阴疗效【3】,以及HBeAg存在有自然呈现血清转换的临床表现,所以在表达了HBeAg对AsC抗HBV治疗仅呈现为影响HBV-DNA转阴疗效作用的同时,也指出了HBeAg存在有其“正常”血清转换的通道或途径。依此我们从侧重非特异性免疫应答反应的治疗角度,应用草分枝杆菌F.U.36联合去甲斑蝥素片与中药的治疗方式,模拟野生型HBV突变成为C区变异株的方式【4】,对HBeAg血清转换的疗效进行了临床实践的观察研究,现将初步研究结果简要介绍如下;   

  材料与方法                

  一、临床资料                                   

  205例AsC为2004年10月-2005年5月本院的门诊患者,其中男性121例,女性84例,年龄最大的为47岁,最小为15岁,平均年龄为27.4岁。血中HbsAg阳性持续时间均超过6个月,HBeAg全部为阳性,HBV-DNA的均数为107.2±0.59,其中最高为108 copies/ml ,最低为103copies/ml。有12例ALT轻度升高的病例,ALT平均为47 U/L,最高者为50U/L。全部病例半年内未进行过抗HBV治疗或免疫治疗,治疗前未并发有其它感染性疾病。

  二、观察内容及项目

  1、采用FQ-PCR法检测HBV-DNA拷贝数试剂盒及操作由中山大学达安基因诊断中心提供及协办,正常标准为<1000copies/ml。

  2、应用ELISA法测定HbsAg、抗-HBs、HbeAg、抗-Hbe、抗-HBc,试剂盒由上海科华公司提供,以阳性或阴性表示结果。

  3、采用日本CL-8000全自动生化分析仪测定谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、总胆红素(TB)等,试剂盒由上海科华公司提供,正常的标准;ALT;0-40U/L,AST;0-40U/L,TB;5.1-21umol/L。 

  三、治疗方法

  1、治疗组   

  草分枝杆菌F.U.36(成都金星健康药业有限公司提供)1.72mg肌肉注射,隔日1次;去甲斑蝥素片(厦门建发制药有限公司提供)口服15mg,3次/日;1号中药协定处方(本院配制)煎服,2次/日;疗效6个月

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