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探析拉米夫定单独及联合应用与HBV-DNA疗效的关系
 

目的:通过药物联合应用的治疗方式,探索拉米夫定单独应用不能解决乙肝病毒携带者抗HBV治疗问题的原因;方法:将190例乙肝病毒携带者随机分成草分枝杆菌F.U.36,拉米夫定与中药组,草分枝杆菌F.U.36与中药组,以及拉米夫定与中药组,共治疗12周,终止治疗后随访36周;结果:不同治疗方法对HBV-DNA转阴率呈现有非常显著的差异;P<0.01,同一治疗方法因HBV-DNA载量和HBV结构不同对HBV-DNA转阴率存在有非常显著的差异;P<0.01,以及同一治疗方法因HBV结构不同HBV-DNA的反弹率也呈现有非常显著的差异;P<0.01,结论:拉米夫定单独应用不能获取HBV-DNA转阴疗效的原因,与非特异性免疫应答反应能力低下,以及抗HBV治疗不伴随有非特异性免疫应答反应能力的提高或改善的结果有直接的关系。 

  乙肝病毒携带者(以下简称AsC)抗HBV治疗与特异性免疫耐受存在有疗效的“因果”关系,以及抗HBV治疗不能解除特异性免疫耐受对抗HBV治疗的影响作用,是大多不主张拉米夫定单独应用于AsC抗HBV治疗的主要原因【1】,但是对于慢性乙肝而言拉米夫定不仅适用,而且持续应用尚有获取HBV-DNA转阴的疗效结果,提示特异性免疫耐受并不是阻碍拉米夫定抗HBV治疗获取HBV-DNA转阴疗效的惟有因素,依此我们选择应用拉米夫定,草分枝杆菌F.U.36与中药,以单独及联合应用的治疗方式,从不同的治疗角度对HBV-DNA转阴疗效与治疗方法应用的关系进行比对研究,结果发现拉米夫定单独应用不能解决AsC抗HBV治疗问题的原因,与HBV-DNA构成的非特异性免疫应答反应能力低下等的结果有关,现将初步的研究结果简要介绍如下:

  临床资料

  190例AsC 为2004年4 -8月本院的门诊患者,其中男性143例,女性47例,年龄最大的为49岁,最小为18 岁,平均年龄为31.5岁,血中HbsAg 阳性持续时间均超过6个月,98例HBeAg阳性AsC的HBV-DNA为107.23±0.55,92例HBeAg阴性AsC的HBV-DNA为104.89.±0.49,其中有46例患者呈现ALT轻度升高(最高为50U/L),全部患者半年内未进行过抗HBV治疗,治疗前未并发有其它慢性感染性疾病。

  观察内容及项目

  1、采用FQ-PCR法检测HBV-DNA拷贝数试剂盒及操作由中山大学达安基因诊断中心提供及协办,正常标准为<1000copies/ml。

  2、应用ELISA法测定HbsAg、抗-HBs、HbeAg、抗-Hbe、抗-HBc,试剂盒由上海科华公司提供,以阳性或阴性表示结果。

  3、采用日本CL-8000全自动生化分析仪测定谷丙转氨酶(ALT),谷草转氨酶(AST)总胆红素(TB)等,试剂盒由上海科华公司提供,正常的标准;ALT为0-40U/L,AST为0-40U/L,TB为5.1-21umol/L。

  治疗方法

  A组;拉米夫定(由葛兰素史克公司提供) 100mg  口服 1 次/日,草分枝杆菌F.U.36(由成都金星健康药业有限公司生产)1.72mg 肌肉注射 隔日一次,1号中药协定处方 煎服 每日一剂(由本院配制),疗程为3个月。

  B组:拉米夫定 100mg  口服 1 次/日,1号中药协定处方 煎服 每日一剂,疗程为3个月。

  C组:草分枝杆菌F.U.36 1.72mg 肌肉注射 隔日一次,1号中药协定处方 煎服 每日一剂,疗程为3个月。

  疗效判定标准

  显效:HBV-DNA 转阴,

  有效:HBV-DNA 降低水平>2log10,

  无效:HBV-DNA 阳性或降低水平<1log10

  统计学处理

  数据用X±S表示,率的比较用采用X2检验
  1、不同治疗方法与HBV-DNA疗效的关系:

  表1看出拉米夫定与中药组的HBeAg阳性和HBeAg阴性的AsC均未见有一例出现HBV-DNA下降幅度>2log10及HBV-DNA转阴的疗效,草分枝杆菌F.U.36与中药组有10.34%和13.33%的HBeAg阳性和HBeAg阴性的AsC获得HBV-DNA转阴的疗效,而拉米夫定,草分枝杆菌F.U.36与中药组有71.42%的HBeAg阳性的双阳AsC获得HBV-DNA下降幅度>2log10有效的结果,91.66%的HBeAg阴性的AsC则获取了HBV-DNA转阴的疗效。三种治疗方法对HBeAg阳性和HBeAg阴性AsC的HBV-DNA疗效的比对研究,显示药物联合应用的疗效显著高于药物单独应用的疗效;p>0.01,草分枝杆菌F.U.36与中药的疗效高于拉米夫定与中药组的疗效;p>0.01,草分枝杆菌F.U.36与中药对HBeAg阳性AsC有呈现HBV-DNA转阴的疗效,而拉米夫定,草分枝杆菌F.U.36与中药组仅能使HBeAg阳性的AsC呈现HBV-DNA下降幅度>2log10有效结果。 

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