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Ⅰ期临床试验中对受试者安全保障的认识和实践

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摘要 Ⅰ期临床试验必须遵循《赫尔辛基宣言》和《药物临床试验质量管理规范》（GCP）,试验前充分评估受试者（预期和非预期的）风险,试验中严格遵守试验方案和标准操作规程（SOP）,保障受试者的安全。

DOI 34g8295oj9/1083879

作者钱薇;周志群;耿燕;肖大伟

机构地区不详

出处《药学与临床研究》 2011年6期

关键词 I期临床试验受试者 GCP

分类 [医药卫生][药学]

出版日期 2011年06月16日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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来源期刊

药学与临床研究

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I期临床试验受试者 GCP

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