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ICH药物光稳定性试验指导原则的设定依据及与我国指导原则的比较

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摘要目的:通过与ICH药物光稳定性指导原则的比较,对我国指导原则提出一些参考意见.方法:讨论ICH药物光稳定性指导原则的设定依据,与我国指导原则进行比较.结果与结论:在光源、曝光量等规定上,国内指导原则与ICH存在差异.参照ICH指导原则,国内原则应加以补充,使之规范.

DOI pj09zk00jy/1413203

作者唐素芳

机构地区不详

出处《中国药品标准》 2002年3期

关键词 ICH药物光稳定性试验指导原则药品质量控制设定依据

分类 [医药卫生][药学]

出版日期 2002年03月13日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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来源期刊

中国药品标准

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