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美国更新氟喹诺酮类药品说明书评价回顾与分析

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摘要目的了解美国更新氟喹诺酮类药品说明书的评价过程及内容,为我国药品上市后风险获益评价及更好的药品监管提供借鉴。方法系统介绍美国对氟喹诺酮类药品开展评价的背景、内容及结果,分析美国对氟喹诺酮类药品评价及监管的思路与方法。结果美国此次对氟喹诺酮类药品的评价,不仅是对此类药品安全性的全面评价,还针对其涉及的3个适应证开展了风险效益评估,对用药安全具有重要意义。结论关注国外先进的药品上市后风险获益评价及监管措施,可为我国药品上市后评价与监管提供思路和借鉴。

DOI rj8zwq29j0/1956010

作者刘翠丽;吴桂芝;冯红云;李岚

机构地区不详

出处《中国药物警戒》 2018年2期

关键词氟喹诺酮说明书评价

分类 [医药卫生][药学]

出版日期 2018年02月12日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）