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药品制造企业质量风险管理

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摘要摘要药品的经营需要企业、员工、设备和管理等多要素的完美融合，在药品生产的过程中，选材、配比、加工每一步都会对药品的质量产生影响。随着国家医疗技术水平的不断提高，国家对药品生产企业的要求越来越高，人们对于健康的重视程度也越来越强，质量风险管理已经被充分的运用在药品生产中。一套完善、严格的质量风险管理机制，对任何一个药品生产企业来说，都有着至关重要的作用。通过对药品实施质量风险管理，可以有效的识别并控制在研制、生产、销售等各环节存在的潜在问题。

DOI rj8nv78rj0/2678782

作者苏兴涛

机构地区（哈尔滨莱博通药业有限公司；黑龙江哈尔滨150000）

出处《中国医学人文》 2018年8期

关键词质量风险管理药品生产安全

分类 [医药卫生][卫生事业管理]

出版日期 2018年08月18日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）