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药物临床试验机构生物等效性试验实施阶段质量风险管理方法探讨

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摘要摘要目的对药物临床试验机构生物等效性试验实施阶段进行质量风险管理探讨。方法以风险管理方法中的的风险识别，评估以及处置为基础，通过应用PDCA循环法，进行药物临床试验机构生物等效性试验实施阶段进行质量风险评估。结果对药物临床试验机构生物等效性试验实施阶段中质量管理风险进行排序。

DOI g4qz8k7o48/2844000

作者谭玉英刘伟雄古文钊

机构地区（广州市番禺区中心医院广东广州511400）

出处《医药前沿》 2019年11期

关键词药物临床试验机构生物等效性质量风险管理 PDCA循环法

分类 [医药卫生][免疫学]

出版日期 2019年11月21日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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医药前沿

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