摘要
摘要药品微生物检查是药品质量控制过程中一项重要的安全性指标,非无菌制剂的药品在临床使用前必须进行微生物限度检查,无菌制剂的药品则必须进行无菌检查。按有无抑菌性原则,药品可分为无抑菌性药品和抑菌性药品两类。当部分抑菌药品受到微生物污染后,虽然微生物会有一定程度的破坏,但却能够在一定条件下存活一段时间,人体服用了此类药品后,一旦体内环境满足了微生物适宜的生长条件,微生物会立即恢复活性并进行快速繁殖。此外,微生物还会对抑菌药品产生适应性和耐药性,不但影响药效还会对病人的身体健康构成严重威胁。因此,有效的药品微生物检验质控方法在一定程度上能够确保被污染微生物的抑菌性药品不流入市场。
出版日期
2017年07月17日(中国期刊网平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)