首页 > 《中国医学人文》 > 2020年5期 > 新监管环境下药物研发质量管理的思考

新监管环境下药物研发质量管理的思考

在线阅读下载PDF 导出详情

摘要摘要：自 2015年开始，我国启动了药品医疗改革，其中药品医疗改革的关键就是提高药物质量。药物研发不仅仅投入高昂、研发周期长，同时药物研发的技术难度和质量监控难度也十分巨大。其中，药物研发还需要符合众多法规的要求，尤其是在药物研发的初期阶段，如何将药物研发的质量管理置于符合国家法律规定要求的框架之下，是医药企业迫切解决的问题。本文主要分析国家新监管环境下医药企业在药物研发质量管理方面存在的问题和不足，以及针对未来如何提升药物研发质量管理水平提出行之有效的建议。

DOI 5jowl71z4v/4584536

作者张红

机构地区正大天晴药业集团股份有限公司江苏连云港 222000

出处《中国医学人文》 2020年5期

关键词新监管环境药物研发质量管理

分类 [医药卫生][卫生事业管理]

出版日期 2020年04月18日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

相关文献

1王丽平,刘磊. 探究新监管环境下药物研发的质量管理.建筑技术科学,2021-06.
2闻家兴. 浅谈新监管环境下药物研发的质量管理.公共卫生与预防医学,2020-04.
3吴艳芬. 浅谈新监管环境下药物研发的质量管理.临床医学,2020-06.
4周玉晶. 探究新监管环境下药物研发的质量管理.公共卫生与预防医学,2020-10.
5陈维敬. 探索新监管环境下药物研发的质量管理.临床医学,2021-12.
6高美玲. 新监管环境下药物研发的质量管理策略.临床医学,2021-11.
7姚丽,张凤娟. 新监管政策下药品研发企业如何强化质量管理.航空、航天与航海医学,2020-08.
8李杰,熊波波,王力剑,高健. 新形势下药品监管部门引入质量管理体系的探讨.药学,2024-04.
9钟卫权. 新形势下药品监管部门引入质量管理体系的探讨.公共卫生与预防医学,2024-06.
10赵艳梅. 我国药品研发质量管理监管法规的比较.药学,2019-04.

来源期刊

中国医学人文

中国医学人文

相关推荐

同分类资源更多

相关关键词

新监管环境药物研发质量管理

返回顶部