摘要
摘要目的对耐药率低、抗病毒作用强的一线抗乙肝病毒药物恩替卡韦进行处方前研究，为开发其新型制剂提供参考和依据。方法对恩替卡韦外观、晶型和溶解性等进行考察，建立高效液相等度洗脱法进行含量测定，测定恩替卡韦在不同有机溶剂和不同磷酸盐缓冲液中的溶解性，以及其在不同pH条件下的表观油水分配系数。结果恩替卡韦为类白色结晶性粉末，无臭无味，易溶于二甲基亚砜，可溶于甲醇，难溶于乙腈、丙酮、二氯甲烷和乙酸乙酯。HPLC法在5～100 µg•ml-1浓度范围内线性关系良好（R＝0.999 9）。油水分配系数随pH值的升高而增大。结论本研究建立的定量测定恩替卡韦的HPLC法准确可靠，处方前研究表明，恩替卡韦微溶于水，难溶于多种有机溶剂，需采用适宜的方法进行恩替卡韦新制剂的开发。
出版日期
2020年08月21日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
