摘要
摘要目的评价以干扰素诱导蛋白-10（IP-10）为靶标的新型结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测技术，即结核感染T细胞检测（PCR荧光探针法，简称IP-10.TB）在结核病辅助诊断中的性能，及该检测技术与结核感染T细胞斑点检测（T-SPOT.TB）技术的一致性。方法2018年3月至2019年11月，在首都医科大学附属北京胸科医院前瞻性纳入疑似结核病患者，并募集结核分枝杆菌低感染风险人群。所有入组者同时行外周血IP-10.TB检测和T-SPOT.TB检测，受试者操作特征曲线计算两种检测技术的诊断价值，两种检测技术的一致性分析采用kappa检验，IP-10相对表达量和释放γ-干扰素的斑点形成细胞数量的相关性分析采用Pearson检验。结果纳入结核病患者235例、非结核病患者110例、结核分枝杆菌低感染风险人群153例进行最终分析。IP-10.TB检测（3/498，0.60%）和T-SPOT.TB检测（6/498，1.21%）获得的不确定结果比例差异无统计学意义（P = 0.32）。在489例有效检测标本中，IP-10.TB检测的敏感度和特异度分别为91.3%（95%CI 86.8%~94.6%）和81.1%（95%CI 75.8%~85.7%），其中结核分枝杆菌低感染风险人群中的诊断特异度为98.0%（95%CI 94.4%~99.6%）；T-SPOT.TB检测的敏感度和特异度分别为93.0%（95%CI 88.9%~96.0%）和83.8%（95%CI 78.7%~88.1%），其中结核分枝杆菌低感染风险人群中的诊断特异度为100%（95%CI 97.6%~100.0%）。两种检测技术的诊断敏感度和特异度差异均无统计学意义（P>0.05）。两种检测技术的阳性符合率为91.0%（95%CI 87.5%~94.5%），阴性符合率为88.9%（95%CI 84.9%~92.9%），总符合率为90.0%（95%CI 87.3%~92.6%），一致性检验kappa值为0.80（95%CI 0.75~0.85，P<0.001）。结论IP-10.TB检测具有与T-SPOT.TB检测一致的诊断性能，可用于结核病辅助诊断。
出版日期
2021年05月08日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
