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循证法改进医用敷料产品环氧乙烷残留宋媛1 倪雪琴2 房爱华2 刘莉1 威海洁瑞医用制品有限公司;264200 1 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司检测中心，264200 2

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DOI ojz38kzyd5/5377694

作者摘要：环氧乙烷是最常用的医疗器械灭菌方法，其残留物对患者和使用者均具有毒性。医用敷料环氧乙烷残留无国家行业标准限值，是企业内部质量控制的难点。本文采用循证法分析影响环氧乙烷残留量的因素，并提出有效控制手段。关键词：医用敷料环氧乙烷残留质量改进

机构地区 1、环氧乙烷的毒性研究环氧乙烷（简称EO）是活泼的环醚，可破坏孢子甚至病毒在内的各种微生物。EO在常温下对灭菌物品穿透性强，费用低，是目前最主要的低温灭菌方法。1但环氧乙烷是有毒气体，对许多物品具有很好的吸附性，环氧乙烷残留会对使用者和患者身体带来一定的毒害。2动物试验研究表明：（1）EO能致体细胞突变，在生殖细胞中引起遗传伤害。3，4 （2）EO浓度较高时能影响精子形成，引起睾丸萎缩、雄鼠性功能低下和不育等生殖毒性。5，6 （3）EO中毒可引起头昏、恶心、呕吐、短暂昏阙；流泪、流涕、上下腹不适；眼部充血、眼球黏膜充血、咽干等。7

出处《医师在线》 2021年17期

关键词

分类 [医药卫生][临床医学]

出版日期 2021年07月27日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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