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中药饮片生产企业GMP合规管理的探讨

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摘要摘要：随着《中国药典》2020年版及新修订的《药品管理法》及相关配套法规条例的实施，当前部分中药饮片生产企业在发展过程中逐渐暴露了一些问题，比如生产企业规模小、生产品种较多、原药材来源不规范、生产炮制工艺未经有效验证、生产设备（检验设备）与产能不匹配、企业关键岗位人员流动大等，这对整个小规模性中药饮片生产企业的通病，也对人们的用药安全造成了严重的威胁。因此探究当前中药饮片生产企业实施GMP存在的问题，对其进行合规管理，具有至关重要的现实意义。

DOI kd2qx8l0d6/5396714

作者李会敏

机构地区北京东方纵横认证中心有限公司云南分公司 650228

出处《中国药理学报》 2021年4期

关键词中药饮片生产企业 GMP 合规管理

分类 [医药卫生][药学]

出版日期 2021年08月03日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）