摘要
摘要目的对比间歇性静脉滴注艾普拉唑钠和大剂量、持续静脉滴注艾司奥美拉唑钠，预防内镜止血成功的消化性溃疡出血患者再出血的疗效和安全性。方法采用多中心、区组随机、双盲、双模拟、平行对照设计，纳入2021年3月3日至6月15日于浙江大学医学院附属第一医院等33家医院成功施行内镜止血治疗的高危消化性溃疡出血患者151例，区组随机分为试验组(74例)和对照组(77例)。试验组患者间歇性静脉滴注艾普拉唑钠，1次/d，首日20 mg滴注60 min，第2、3日10 mg滴注30 min；对照组患者持续性静脉滴注艾司奥美拉唑钠72 h，首剂量80 mg滴注0.5 h，之后以8 mg/h的速度持续滴注71.5 h。静脉滴注治疗结束后，2组患者均予以口服艾普拉唑肠溶片，每次10 mg，1次/d，持续4 d。基于全分析集(试验组72例，对照组75例)分析2组患者治疗72 h后和治疗后7 d内的再出血率，治疗后72 h内因再出血而接受内镜下或手术再治疗的患者比例；基于安全性分析集(试验组74例，对照组76例)观察2组患者的不良反应发生情况。统计学方法采用卡方检验或Fisher确切概率法。结果72例试验组患者治疗72 h后均未发生再出血，治疗后7 d内仅1例(1.39%，1/72)发生再出血；对照组在治疗72 h后和治疗后7 d内分别有1例(1.33%，1/75)和4例(5.33%，4/75)发生再出血。试验组和对照组患者在治疗72 h后和治疗后7 d内的再出血率比较差异均无统计学意义(P均>0.05)；2组患者治疗72 h内均无患者因再出血而需接受内镜下或手术再治疗。试验组和对照组中分别有5例(6.8%，5/74)和6例(7.9%，6/76)发生不良反应，未予治疗即自行恢复；2组均无严重不良反应发生。结论在内镜止血成功的高危消化性溃疡出血患者中，间歇性静脉滴注艾普拉唑钠与大剂量、持续静脉滴注艾司奥美拉唑钠的疗效和安全性相似，但间歇性给药方案用量更少，给药方式更简便，值得临床推广。
出版日期
2021年09月05日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
