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药品生产过程质量风险产生的原因及控制探讨

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摘要摘要：目的：分析药品生产过程质量风险产生的原因与控制方法。方法：分析了药品质量风险管理内涵，并且讨论了药品生产过程质量风险产生的药品生产管理漏洞、化学制药工艺存在的问题、药物自身特殊性等因素对药品生产过程质量带来的影响。结果：采取药品生产过程质量风险控制可以降低质量风险。结论：通过完善的生产过程质量风险管理体系、应用过程分析技术、发挥药政质量管理部门的导向作用可以达到质量风险控制效果。

DOI 7dmyo92rdn/6013330

作者王梓豪史典杨文学

机构地区广州白云山光华制药股份有限公司广东广州 510285

出处《中国药理学报》 2022年1期

关键词药品生产过程质量风险原因控制

分类 [医药卫生][药学]

出版日期 2022年06月22日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）