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药品监管部门建立质量管理体系的实施路径

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摘要摘要：建立并运行监管质量管理体系是药品监管部门保证监管活动达到预期目的、持续提升工作质量和效率的必由之路。当前药品监管部门建立质量管理体系面临着缺乏专职质量管理队伍、体系标准语言晦涩难懂、质量管理观念有待转变、体系与业务存在“两张皮”等工作难点。为此，药品监管部门按照做好顶层设计、做好组织保障、明确体系范围、积极借用外脑、抓好宣贯培训、抓好体系调研、制定方针目标、编制体系文件的实施路径开展质量管理体系建立工作。

DOI odw27qgvdk/6236356

作者李慧思

机构地区哈尔滨三联药业股份有限公司，黑龙江哈尔滨 150025

出处《中国蒙医药》 2022年1期

关键词药品监管部门质量管理体系实施路径

分类 [医药卫生][中医学]

出版日期 2022年07月20日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）