浅谈医疗器械产品注册流程

在线阅读 下载PDF 导出详情
摘要 摘要:医疗器械注册是药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价,以决定是否同意其申请的过程。本文旨在探讨医疗器械注册核发的基本流程,即新产品首次注册的大致流程,其他注册形式由于篇幅问题,不再一一介绍。
出处 《系统医学》 2022年8期
出版日期 2022年10月10日(中国期刊网平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
  • 相关文献