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《系统医学》
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浅谈医疗器械产品注册流程
浅谈医疗器械产品注册流程
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摘要
摘要:医疗器械注册是药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价,以决定是否同意其申请的过程。本文旨在探讨医疗器械注册核发的基本流程,即新产品首次注册的大致流程,其他注册形式由于篇幅问题,不再一一介绍。
DOI
54koy1lljk/6484733
作者
谢敬玲
机构地区
广州市丰华生物工程有限公司 广州 510730
出处
《系统医学》
2022年8期
关键词
医疗器械
注册
检验
申报
分类
[医药卫生][临床医学]
出版日期
2022年10月10日(中国期刊网平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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来源期刊
系统医学
2022年8期
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