摘要
摘要目的比较生物制剂与甲氨蝶呤治疗儿童重度斑块状银屑病的疗效及安全性。方法采用回顾性匹配病例对照研究设计，按银屑病皮损面积和严重程度指数（PASI）评分及年龄、以1∶1比例纳入首都医科大学附属北京儿童医院2016年6月至2021年11月接受生物制剂（阿达木单抗或司库奇尤单抗）或甲氨蝶呤治疗的重度斑块状银屑病患儿各10例。治疗第4、8、12周时分别评估PASI、医师对病情整体评分（PGA）及体表受累面积（BSA）评分，并记录药物的不良反应。统计分析主要采用Mann-Whitney U检验、Fisher确切概率法及广义估计方程。结果治疗第4、8周时，生物制剂组PASI75应答率（7/10、10/10）及PASI90应答率（5/10、9/10）显著高于甲氨蝶呤组（PASI75：1/10、5/10，PASI90：0/10、1/10；均P<0.05），而第12周时生物制剂组与甲氨蝶呤组PASI75（10/10比8/10）及PASI90应答率（9/10比4/10）差异均无统计学意义（均P > 0.05）。基线时两组PASI、BSA、PGA评分差异均无统计学意义（P > 0.05），而治疗第4、8、12周时生物制剂组PASI、BSA评分及第8周时PGA评分均显著低于甲氨蝶呤组（PASI：Z值分别为2.50、3.56、2.63；BSA：Z值分别为2.87、3.57、2.40；PGA：Z = 2.81，均P<0.05）。分析各组评分随时间的变化，生物制剂组治疗4、8、12周，PASI、PGA、BSA评分均显著低于各基线评分（均P<0.01）；除BSA评分外，第8、12周PASI及PGA评分显著低于第4周相应评分（均P<0.05）；然而，第12周PASI、PGA、BSA评分与第8周相应评分差异无统计学意义（均P>0.05）。甲氨蝶呤组第4、8、12周PASI、PGA、BSA评分均显著低于前一相邻时间点相应评分（均P<0.05）。两组不良反应的发生率差异无统计学意义（P = 0.650），且两组均无严重不良反应发生。生物制剂组不良反应以感染为主，甲氨蝶呤组以感染及转氨酶升高为主。结论生物制剂和甲氨蝶呤治疗儿童重度斑块状银屑病的疗效肯定，安全性好，且生物制剂比甲氨蝶呤能更快达到PASI75、PASI90。
出版日期
2023年03月15日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
