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制药行业中的质量管理与合规性

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摘要摘要：质量管理和合规性在制药行业中非常重要。质量管理确保药品的安全、有效和一致，合规性要求企业遵守法规和标准。它们都需要有效的管理体系和监控措施。质量管理注重产品质量，合规性关注法律合规。它们相互影响，合规性要求质量管理，质量管理有助于实现合规性。然而，制药行业面临着国际标准变化和风险增加的挑战。为了改进质量管理和合规性，企业应提高管理体系的有效性，加强合规性管理，并进行培训，旨在为企业带来良好的声誉和竞争优势。

DOI rj8r5xy7d0/7470210

作者庄春

机构地区海南双成药业股份有限公司，海南海口 570311

出处《药物与人》 2023年7期

关键词制药行业质量管理合规性

分类 [医药卫生][药学]

出版日期 2023年08月12日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）