摘要
摘要：目的 对中和抑制时间分辨荧光免疫法（TRFIA）检测乙型肝炎病毒e抗体（抗-HBe）的性能进行研究。方法 应用中和抑制TRFIA检测抗-HBe。评价该方法学的检出限和定量限、准确度、精密度、参考品符合率、线性等分析性能指标。结果 检出限和定量限均为0.12 IU/mL；国家参考品符合率均能达到检定要求；重复性和实验室内精密度的变异系数（CV）均不高于15.0%；在0.12 IU/mL～3.20 IU/mL内，所有样本的实测浓度与理论浓度值的相对偏差均在±20%范围内，且相关系数均大于0.9800。结论 该方法学精密度好、线性范围宽、准确度高、参考品符合率高，能满足临床检测需要。
出版日期
2023年12月14日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
