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药品生产工艺验证的思考

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摘要摘要：药品生产工艺验证是指确保药品生产过程的一致性、可重复性和质量的重要步骤，该方法属于系统性的方法，旨在确保制药工艺的可行性、有效性和合规性，而药品生产工艺验证旨在降低生产中的不确定性，减少产品变异性，从而提高药品的质量和安全性。本文探讨了药品生产工艺验证的重要性，并分析药品生产工艺验证的具体流程，分析了药品生产工艺验证的未来发展趋势，通过合理的工艺验证，制药企业可以提高产品质量、降低风险，同时满足监管要求和患者需求。

DOI 6jrv1l51xd/7996615

作者符策裕鲍瑞森

机构地区海南斯达制药有限公司，海南琼海 571425

出处《药物与人》 2023年28期

关键词药品生产工艺验证质量流程

分类 [医药卫生][药学]

出版日期 2024年02月01日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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