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培美曲塞二钠原料药中9种残留溶剂测定方法研究

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摘要目的：建立培美曲塞二钠原料药中甲醇等残留溶剂的测定方法。方法：采用气相色谱直接进样法，FID检测器，6％氰丙基苯基-94％二甲基硅氧烷毛细管色谱柱，应用程序升温，进样口温度180oC，检测器温度250℃，载气为N2，以水和二甲基亚砜为溶剂配制对照品溶液及样品溶液，采用外标法定量。结果：9种残留溶剂在对应于限度的50％～150％浓度范围内有良好的线性关系（r=0．9971～0．9999），平均回收率为85．6％～101．1％。结论：方法简单、可靠、精确，可用于培美曲塞二钠原料药残留溶剂的测定。

DOI 0dpqyq2w42/830993

作者吕亚光;安信生;吕昭云;潘显道

机构地区不详

出处《中国药品标准》 2009年6期

关键词气相色谱法培美曲塞二钠甲醇乙醇丙酮乙腈

分类 [医药卫生][药学]

出版日期 2009年06月16日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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来源期刊

中国药品标准

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气相色谱法培美曲塞二钠甲醇乙醇丙酮乙腈

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