摘要
摘要：目的 分析A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗生产洁净间及检定实验室的湿度变化对疫苗水分含量的影响。方法 根据《中国药典》三部规定的方法对本公司生产的140批 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗的水分含量进行检测，应用 Minitab 数据分析软件对检测结果进行趋势分析、回归分析、方差分析及置信区间分析。结果 水分含量呈现出了明显的季节性变化趋势。实验室湿度比洁净间湿度对疫苗水分含量的影响更大。当实验室湿度、洁净间湿度分别控制在25%、45%以内时，可以很大程度上将疫苗水分含量控制在 2.5% 以内。结论 实验室湿度是影响疫苗水分含量的主要因素，在进行疫苗水分含量检测时应将实验室湿度控制在25%以下。
出版日期
2024年06月05日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
