简介：摘要近年来较多关于抗抑郁药的随机、双盲、安慰剂对照试验结果显示药物治疗效果与安慰剂差异无统计学意义，因此学者们开始关注安慰剂效应在其中的影响。在抑郁症的研究中，对于安慰剂效应产生的机制及控制措施仍在探索中。本文中介绍了安慰剂及安慰剂效应的起源并对近年来安慰剂效应产生的心理、神经机制相关研究成果进行概括，以探讨临床药物试验中控制安慰剂效应的方法，为今后的安慰剂对照试验提供参考。

简介：摘要目的探讨抑郁症急性期是否达完全缓解对残留症状变化的影响。方法本研究为多中心、前瞻性、非干预性研究，在中国13个城市的16家医院开展，研究时间为2016年5月至2017年10月，纳入急性期抗抑郁药治疗8~12周后治疗有效的抑郁症患者，在基线收集患者的人口学及临床资料，采用抑郁症状快速评估量表（Brief 16-item Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self-Report，QIDS-SR16）、广泛性焦虑自评量表（Generalized Anxiety Disorder Scale，GAD-7）、亚利桑那性体验量表（Arizona Sexual Experience Scale， ASEX）、数字广度和符号编码测验分别评估患者的抑郁、焦虑、性功能与认知功能，于1个月末、3个月末和6个月末完成3次随访评估。采用重复测量线性混合效应模型和广义估计方程进行组间各指标的比较和分析。结果共428例抑郁症患者符合入组标准纳入分析，基线时179例（41.8%，179/428）达完全缓解纳入完全缓解组，249例（58.2%，249/428）部分缓解纳入部分缓解组，2组基线人口学资料、疾病特征、治疗方面差异均无统计学意义。完全缓解组食欲增加、体重增加、自杀意念、坐立不安的发生率随时间变化差异无统计学意义（Z=-1.62~1.34，均P>0.003），部分缓解组睡眠过多、食欲增加、体重增加的发生率随时间变化差异无统计学意义（Z=-2.43~-1.26，均P>0.003），2组其余症状在6个月末相对于基线时的发生率差异有统计学意义（Z=-10.77~-2.46，均P<0.003），而2组之间差异无统计学意义（Z=0.37~3.26，均P>0.003）。2组在各访视点GAD-7总分差异有统计学意义（χ2=24.68~113.80，均P<0.01），完全缓解组焦虑症状改善优于部分缓解组（F=8.39，P<0.01）。2组ASEX总分在各访视点组间差异无统计学意义（F=-1.93~-0.68，均P>0.05），组内差异亦无统计学意义（F=0.01~0.17，均P>0.05）。基线时2组数字广度测验、数字符号测验总分差异无统计学意义（F=-1.23、-1.14，P>0.05），校正基线时总分后，随访期间数字符号测验总分组间差异亦无统计学意义（F=-1.14~-0.91，均P>0.05）。结论急性期的治疗结局对抑郁症的残留症状变化具有影响，达完全缓解对于焦虑症状的改善具有积极意义，但对于性功能障碍、认知症状的改善无显著影响。

简介：摘要目的探讨稳定性冠心病合并糖尿病患者中，延长双联抗血小板治疗（dual antiplatelet therapy，DAPT）对置入药物洗脱支架（drug-eluting stent，DES）后心血管事件和出血事件的影响。方法本研究为单中心、观察性研究，入选中国医学科学院阜外医院收治的稳定性冠心病合并糖尿病置入DES，且1年内无心血管事件和临床相关出血事件发生的患者1 661例。根据患者1年后是否继续接受DAPT（阿司匹林+氯吡格雷），将患者分为DAPT>1年组（n=1 193）和DAPT ≤1年组（n=468），并进行远期随访。主要终点为主要不良心脑血管事件（major adverse cardiac and cerebrovascular event，MACCE）和出血学术研究会（Bleeding Academic Research Consortium，BARC）定义的2、3或5型出血。结果中位随访时间为2.5年。相对于DAPT≤1年组，DAPT>1年组MACCE风险更低（1.4%比3.2%；HR 0.412，95%CI 0.205~0.827），这一结果主要由DAPT>1年组全因死亡率更低所致（0.1%比2.6%；HR 0.031，95%CI 0.004~0.236）。此外，DAPT>1年组2.5年的心原性死亡（0.1%比1.5%；HR 0.051，95%CI 0.006~0.416）和明确的/很可能的支架内血栓（0.3%比1.1%；HR 0.218，95%CI 0.052~0.917）风险也更低，而两组间的BARC 2、3或5型出血风险（5.3%比4.1%；HR 1.088，95%CI 0.650~1.821）差异无统计学意义。Cox多因素回归分析和逆概率加权法回归分析也得到了类似的结果。结论在稳定性冠心病合并糖尿病患者中，置入DES后阿司匹林联合氯吡格雷的DAPT持续1年以上可减少患者的缺血事件风险，而不增加临床相关出血风险。但研究结果需大样本量的随机对照研究来证实。