简介:摘要:遗传性的毒素会破坏DNA,使其具有致癌性,具有很大的危险性。因为它的结构性较强,所以在服用药物时,会有吸收此类杂质的危险。在一些国家,对有毒物质的限制已成为一种主要的药品进入市场。本文介绍了遗传毒性杂质的基本概念、相关标准、部分杂质的检测限度,为检测基因毒性杂质提供了理论基础,保证了患者的使用安全。
药物中基因毒性杂质分析方法的研究