简介:摘要建立注射用赖氨匹林中赖氨酸的检验方法,采用高效液相色谱法,样品中的赖氨酸用十八烷基键合硅胶色谱柱分离,液相色谱-紫外检测器测定,内标法定量,待测物的回收率>96%,相对标准标准偏差<2%。该方法简便,准确,重现性好,适用于赖氨匹林中赖氨酸含量的测定。降低了检验成本。
简介:摘要 :建立阿莫西林胶囊一致性评价溶出度的检验方法。溶出度是评价药物制剂质量的一个重要指标,用规定的仪器装置,在规定的温度、介质、搅拌速率等条件下,对制剂进行药物溶出速率试验,用以监测产品的生产工艺,以达到控制产品质量的目的。溶出量测定仪器通常为紫外 -可见分光光度计或高效液相色谱仪。阿莫西林胶囊中国药典 2015版溶出度检验方法用紫外 -可见分光光度计;在一致性评价 PH1.2盐酸介质中降解较快,其降解产物在紫外下吸收值比阿莫西林高,采用紫外分光光度计检测其溶出行为会有干扰、专属性差。采用高效液相色谱法测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以醋酸盐缓冲液 -甲醇( 95: 5)为流动相,阿莫西林色谱峰理论板数应不小于 2500,脱尾因子不大于 2.0。按外标法以峰面积计算每粒的溶出量,限度为 80%。该方法数据准确,重现性好,适用于阿莫西林胶囊一致性评价溶出度的测定。
简介:摘要:目的:分析早期胃癌辅助诊断中应用血清CEA、CA242、CA199、PGR联合检验的诊断价值。方法:实验资料采集:起始于2023年01月,结束于2024年04月,实验人员:早期胃癌患者(15例)和同期健康体检者(15名),全部运用血清CEA、CA242、CA199、PGR联合检验。比较不同对象的诊断结果。结果:经过血清相关指数联合检验,比较健康体检者,早期胃癌血清四项指数显著更高P<0.05。结论:在早期胃癌辅助诊断中应用血清CEA、CA242、CA199、PGR联合检验,诊断效果更为显著,有效为后期诊疗提供有效支持。