简介：摘要目的分析乙型肝炎疫苗（HepB）初次免疫正常及高应答婴儿初次免疫后10年的抗体持久性及其影响因素。方法于2009年8—9月，以山东省济南、潍坊、烟台和威海市为研究现场，按照随机整群抽样方法，抽取1 838名按照“0-1-6”程序完成5 μg重组酵母HepB初次免疫的正常应答及高应答［乙型肝炎表面抗体（抗-HBs）≥100 mIU/ml］的7~12月龄婴儿为研究对象。基线调查时（T0），采集研究对象静脉血3 ml，采用化学发光微粒子免疫分析法（CMIA）检测乙肝表面抗体（抗-HBs）、乙肝表面抗原（HBsAg）和乙肝核心抗体（抗-HBc），同时采用自行设计的调查问卷收集婴儿的月龄、性别、出生体重、是否早产、出生胎次、分娩地点以及母亲HBV感染状况等信息。分别于2014年6—7月（随访5年）、2019年6—7月（随访10年）（T1），采集对象静脉血2 ml，采用CMIA方法检测抗-HBs、抗HBc，对抗-HBs<10 mIU/ml者采用CMIA法检测HBsAg。采用多因素非条件logistic和线性回归模型分析T1时抗-HBs阳性率和几何平均浓度（GMC）的影响因素。结果1 838名研究对象进行10年随访，共随访到1 359名对象，随访率为73.94%（1 359/1 838）；其中，男童占51.15%（625名）。研究对象抗-HBs阳性率由T0时的100.00%降为T1时的53.44%（95%CI：50.59%~56.26%），降幅为46.56%，年均递减率为6.07%；研究对象抗-HBs GMC由T0时的607.89（95%CI：579.01~642.62）mIU/ml降为T1时的16.44（95%CI：15.06~18.00）mIU/ml，降幅达97.29%，年均递减率为30.30%。多因素logistic回归模型分析结果显示，与及时接种首针HepB者相比，未及时接种首针HepB者的T1时抗-HBs 阳性率较低，OR（95%CI）值为0.25（0.07~0.71）；与T0时GMC<1 000 mIU/ml者相比，GMC≥1 000 mIU/ml者的T1时抗-HBs 阳性率较高，OR（95%CI）值为2.29（1.76~2.97）。多因素线性回归模型分析结果显示，与及时接种首针HepB者相比，未及时接种首针HepB者的T1时抗-HBs GMC较低，β（95%CI）值为-0.50（-1.24~0.24）；与T0时GMC<1 000 mIU/ml者相比，GMC≥1 000 mIU/ml者的T1时抗-HBs GMC较高，β（95%CI）值为0.81（0.62~1.05）。结论5 μg重组酵母HepB初次免疫正常及高应答婴儿免疫后10年抗体水平有所下降；抗体持久性主要与是否及时接种首针疫苗、初次免疫结束时抗-HBs水平有关联。

简介：摘要目的评价成年人乙型肝炎（乙肝）疫苗（HepB）初次免疫（初免）无应答者再次免疫（再免）后8年的抗体持久性。方法2009年8-9月选择济南市章丘区农村社区作为研究现场。研究对象纳入标准为18~49岁、本地常住人口、既往无HBV感染史和HepB接种史、健康状况良好者。按照“0-1-6”程序完成3剂次HepB初免的无应答成年人进行3剂次再免，分别于再免后1个月（T1）、2年、4年和8年采集静脉血，采用化学发光微粒子免疫分析法（CMIA）检测抗-HBs、HBsAg和抗-HBc。结果再免后T1、2年、4年和8年时抗-HBs阳性率分别为85.12%（549/645）、60.60%（283/467）、55.90%（199/356）和55.09%（222/403），其中前2年、3~4年和5~8年的年均递减率分别为15.62%、3.96%和0.36%；抗-HBs几何平均浓度（GMC）分别为153.92、21.43、15.02和13.68 mIU/ml，其中，前2年、3~4年和5~8年的年均递减率分别为62.69%、16.28%和2.31%。多因素分析结果显示，再免后8年抗-HBs阳性率和GMC均与T1时抗-HBs水平独立相关，与T1时抗-HBs GMC<100 mIU/ml者相比，T1时GMC为100~和≥1 000 mIU/ml者再免后8年抗-HBs阳性率（OR值分别为14.13和62.91）和GMC（β值分别为1.88和3.24）均较高（均P<0.001）。再免后8年无HBsAg阳转者，抗-HBc阳转率为14.14%（57/403）。结论成年人HepB初免无应答者3剂次再免后，抗体在前4年衰减较快，5年后进入稳定状态，再免后8年多数人抗-HBs仍维持在保护水平之上；抗体持久性主要与再免1个月时的抗体水平有关。