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  • 简介:摘要:化学制剂中的溶性颗粒可以从原料、生产工艺、贮存运输和使用过程中被引入。控制针剂中的不可溶性颗粒,是降低输液不良反应,保障用药安全的关键。通过参照国内外药典标准、药典指导原则及相关文献资料,对溶性微粒形成的原因进行分析,提出了有效的控制策略和建议,为药品注射剂质量控制提供一定的参考依据。

  • 标签: 注射剂 生产过程 不溶性微粒 预防
  • 简介:摘要:化学制剂中的溶性颗粒可以从原料、生产工艺、贮存运输和使用过程中被引入。控制针剂中的不可溶性颗粒,是降低输液不良反应,保障用药安全的关键。通过参照国内外药典标准、药典指导原则及相关文献资料,对溶性微粒形成的原因进行分析,提出了有效的控制策略和建议,为药品注射剂质量控制提供一定的参考依据。

  • 标签: 注射剂 生产过程 不溶性微粒 预防