简介：摘要目的制备吸附重组戊型肝炎病毒(hepatitis E virus，HEV)P179抗原的海藻酸钠/壳聚糖微球混悬制剂，并观察其免疫效果。方法乳化法制备海藻酸钠/壳聚糖微球，采用不同海藻酸钠浓度、混合乳化剂添加量、混合乳化剂亲水亲油平衡值设计正交试验，确定最佳制备工艺参数。将重组HEV P179抗原吸附在最佳工艺制备的微球表面，制备吸附重组HEV P179的海藻酸钠/壳聚糖微球混悬制剂，皮下多点免疫BALB/c小鼠，测定其诱导小鼠产生特异性IgG抗体的能力，与同剂量含弗氏佐剂的重组HEV P179免疫制剂对比。结果经正交试验确定乳化最佳工艺参数为：海藻酸钠质量分数1%、混合乳化剂体积分数2%，混合乳化剂亲水亲油平衡值4。制备的微球平均粒径为6.73 μm(分布范围3.90～9.10 μm，方差1.78 μm)，形态较为均一，透射电镜观察结果与双层球体及内部疏松多孔的微球结构特点相符。用此条件制备抗原质量浓度为500 μg/ml的混悬制剂，微球对抗原的吸附率为90.64%。免疫效果观察试验结果表明，皮下多点免疫试验中微球制剂诱导特异性IgG抗体的能力优于含弗氏佐剂抗原。结论成功制备了吸附重组HEV P179的海藻酸钠/壳聚糖微球混悬制剂，且诱导产生特异性IgG抗体的能力优于含弗氏佐剂抗原，为其在新型实验动物超敏制剂中的应用奠定了基础。
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