简介:摘要:药品研发质量体系中涉及到的内容其实极为复杂,主要包含数据的完整性和项目管理的内容,也十分重视药品在研发过程中的结果偏离规避,这是中国医药市场发展的一个主要方向,也是医药行业诚信体系建设的方向。数据的完整性所指的是贯穿于整个产品数据周期的数据内容,需要采用可靠、一致和合理的方式对其进行管理,这样能够有助于保障数据的准确性和完整性,而想要达到这样的目的,就需要建立一套完整的风险管理系统,做好有效的科学管理工作,这样才能使药品研发的整体质量得到提升,使药品检验结果偏离控制效果更为良好。
药品检验中结果偏离的原因与质量控制研究