简介：摘要:自我国的药物规范(下文简称GSP)制定实施以来，与以前的GSP进行比较，发现新的药物管理规范代表了管理药物流动的概念，消除了管理要求中质量控制的盲点，突出流量质量控制的主要环节，增强质量控制的有效性和真实性，对整个药物行业的管理水平提出更高的要求。以新版《药品经营质量管理规范》为研究对象，进一步完善了质量风险防控在药品经营管理中的应用，强调了药品可追溯体系实施的管理，提出了新时期新形势下药品经营行业转型发展的要求，有效引入市场机制，简化了监督管理的行政程序，对疫苗发放人员，机构和设备的资质也提出了更高的要求。
解析新版药品经营质量管理规范的特点
