简介:摘要目的建立托匹司他片的微生物限度检查的方法。方法按中国药典2010年版二部附录提供的微生物限度检查法的要求进行验证,以回收率对方法有效性进行评价。结果该种方法对5种阳性代表菌株的回收率均达70%以上。结论本品细菌、霉菌及酵母菌检查可用平皿法,大肠埃希菌检查可用常规法。
托匹司他片微生物限度检查方法的验证