简介:摘要目的了解2019至2021年度中国糖尿病药物临床试验的开展情况。方法基于药物临床试验登记和信息公示平台(http://www.chinadrugtrials.org.cn/)登记的药物临床试验信息,以及国家药品监督管理局药品审评中心-信息公开-受理品种目录中登记的药物注册信息。根据首次公示信息日期,选取2019年1月1日至2021年12月31日在该平台登记注册的药物临床试验,以“糖尿病”检索适应证为糖尿病相关的临床试验,收集试验基本信息、试验管理信息、试验设计信息等,对申办方类型、试验分期、试验范围、试验药物类型等进行分析。结果2019至2021年药物临床试验登记和信息公示平台共登记8 002项药物临床试验,其中糖尿病相关药物临床试验589项,占同期全部药物临床试验的比例为7.36%。从试验范围看,567项(96.26%)为国内试验,22项(3.74%)为国际多中心试验。其中,542项(92.02%)由国内制药企业发起,47项(7.98%)由国外制药企业发起;生物等效性试验最多,为299项(50.76%),Ⅰ期试验174项(29.54%),Ⅱ期+Ⅲ期试验共112项(19.00%)。在试验药物申请类型中,以新药最多,为201项(34.13%),仿制药157项(26.66%),进口药36项(6.11%);按照药物分类划分,化学药物占比最高为456项(77.42%),生物制品125项(21.22%),中药/天然药物8项(1.36%)。根据药物作用统计,试验药物作用主要集中在二肽基肽酶Ⅳ抑制剂共105项(17.83%)、胰高糖素样肽-1受体激动剂共65项(11.04%)、钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂共64项(10.87%),胰岛素及胰岛素类似物共53项(9.00%)、复合制剂共49项(8.32%)、二甲双胍共48项(8.15%)等。结论2019至2021年度我国糖尿病药物临床试验开展数量多,新药研发创新性已有很大提升,一些跨国企业积极将新药早期研究引进中国。
简介:摘要:目的探讨五位一体护理对胸外科手术患者护理满意度的影响及安全性。方法方便选取该院2020年2月—2021年2月收治的行胸外科手术治疗的80例肺癌患者为研究对象,随机分为对照组和观察组,各40例。术后对对照组患者进行常规护理,对观察组进行五位一体护理,两组患者均连续进行3个月护理干预。对比两组患者干预后护理满意度及术后并发症发生情况,干预前后生存质量。结果相较于干预前,干预后两组患者疲倦、恶心呕吐、疼痛、气促、失眠、食欲减退、腹泻、便秘各项评分均降低,且观察组较对照组处于更低水平;社会功能、躯体功能、情绪功能、角色功能、总体健康水平、认知功能各项评分均升高,且观察组较对照组处于更高水平,差异有统计学意义干预后,观察组患者总满意度(90.00%)高于对照组的70.00%,差异有统计学意义。干预后,观察组患者的并发生总发生率(7.50%)低于对照组(27.50%),差异有统计学意义(χ2=5.541,P<0.05)。结论五位一体护理可提高胸外科手术患者术后生存质量与护理满意情况,减少患者术后并发症的发生。