简介:摘要:无菌药品的微生物污染是影响药品生产质量和引发临床药害事件的主要因素之一,因此关注无菌药品的微生物污染对于生产企业来说非常重要。目前,国内大多数无菌药品生产企业已具备符合GMP和药典要求的硬件设施,但是,尚未完全有效地用于企业日常微生物监测,一些无菌药品生产企业在微生物管理方面存在技术手段落后、管理水平较低的问题,只有建立完善的环境菌数据库、建立和健全企业微生物监测方法、完善企业微生物风险评估体系和质量保证体系、增强微生物污染的溯源分析能力,才能在源头上避免微生物污染,保证药品质量。
简介:摘要:中医药有悠久历史,是我国医药产业和文化的重要组成部分。当前,国家推行中药材生产质量管理规范(GAP),但对中药材有效期的管理尚无明确标准。中药材很大一部分来源天然,成分复杂,贮藏过程中可能发生变质影响临床功效,甚至产生负面作用。比如石膏与干燥空气接触,失去结晶水后变为粉末状,性状功效均发生变化;磁石采集后若保存不当,其磁性便会减退,影响药效。研究发现,大黄药材在贮藏过程中,质量会不断变化;如贮藏时间1年虽对大黄药材的泻下作用无明显影响,但对其止血和凝血作用影响较大。因此,依据中药材自身特性,研究中药材质量的影响因素,制定合理的有效期是保障中药材安全、有效的重要措施。随着社会科学化、信息化的发展,科学、规范化管理中药材的质量受到了更多关注,近年来人们在研究中药材贮藏、有效期方面的力度明显增加,但关于中药材有效期及其影响因素的研究却缺少系统报道,因此有必要就近几年的相关研究进行归纳,以期为中药材有效期的研究与制定提供参考。
简介:摘要近些年来,因为电网规划方案确定的缘故,电网规划建设将不是一个单独的事情,也就是说当地经济社会发展规划、土地利用总规划等一些有关的规划将与电网规划统一执行,不仅如此,当地政府也将对电网规划建设给予法律保护,通过对电网规划工作必需的变电站用地加以安排,以及输电线走廊的规定来实现,从而促进规划的有效落实。城市电网处在电力系统的最后环节,同时也是十分重要的环节,它联系着广大用户,它的供电效应与人们的生活直接相关,甚至还会影响区县经济的发展。网络结构简单、技术性不强与供电不稳定等一直都是城市电网存在的问题,虽然最近几年的电网也进行了不少改进,大大提高了城市供电网供电的稳定性,但是仍有不少原因,比如投资资金有限,导致电网的革新少,而负荷的增长很快,这样很难满足人们对电能的需求,供电的稳定性也仍待提高。