简介：生产区的设计及其设备布局、生产时的环境状况、所有与生产相关的设备及物料的污染状况、人员操作和卫生状况等，每一个环节对无菌生产工艺最终产品的质量都至关重要。为了确保无菌生产工艺系统无菌的可靠性和适应性，各项国内外法规及指导文件均要求通过一定的方法来对其进行验证。目前，多数厂家采用培养基灌装试验来证明其无菌工艺的可靠性。
PET瓶无菌线培养基灌装测试
