简介：摘要国家卫生健康委员会和国家中医药管理局联合印发的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第五版修正版）》推荐了3种抗病毒药物，包括干扰素α（雾化吸入）、洛匹那韦/利托那韦（口服）和利巴韦林（静脉输注）。另外，一种尚未上市的抗病毒药物瑞德西韦也在我国展开了临床试验。本文主要就干扰素、洛匹那韦/利托那韦和利巴韦林在SARS冠状病毒、中东呼吸综合征冠状病毒、人类免疫缺陷病毒感染等治疗中的安全性数据以及瑞德西韦在动物实验、Ⅰ期临床试验、治疗埃博拉病毒感染临床试验中的安全性数据及用于1例新型冠状病毒肺炎治疗的初步数据进行简要综述，为临床安全用药提供参考。

简介：摘要慢性肾脏疾病（CKD）患者是新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的高危人群，多国政府机构或学术团体建议优先为CKD患者接种COVID-19疫苗。血液透析患者和肾移植受者对COVID-19疫苗的免疫应答率低于健康人，增加疫苗接种剂次可能提高其免疫应答率。CKD患者接种疫苗后不良反应发生率与健康对照组比较差异无统计学意义。病情稳定且无接种疫苗禁忌证的CKD患者均可以接种COVID-19疫苗。信使核糖核酸疫苗、灭活疫苗和重组蛋白亚单位疫苗对CKD患者是安全的。使用利妥昔单抗或大剂量糖皮质激素治疗的CKD患者需要权衡利弊，与利妥昔单抗治疗间隔6个月以上或在糖皮质激素减量后接种COVID-19疫苗。

简介：摘要新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情正面临着最危急的状况，截至2021年1月11日，全球确诊病例已近9 000万，死亡病例近200万。我国本土疫情呈零星散发和局部聚集性疫情交织叠加态势，防疫战疫形势严峻复杂。在这种形势下，患者的用药安全面临诸多问题，如COVID-19治疗的超说明书用药和同情用药中的安全问题、COVID-19治疗药物与其他疾病治疗药物并用中的安全问题、COVID-19治疗药物不良反应监测、公众自购药物预防和治疗COVID-19的安全问题以及疫情期间其他疾病患者用药的安全问题等。因此，需要对患者的用药安全问题给予更多关注，科学抗疫，用更小的代价去赢取COVID-19疫情防控阻击战的更大胜利。

简介：摘要疫苗的研发和接种是防控新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情最有效的手段。目前世界卫生组织批准紧急使用和我国附条件批准上市及紧急使用的COVID-19疫苗有4类，包括灭活疫苗、重组蛋白亚单位疫苗、信使核糖核酸疫苗和重组腺病毒载体疫苗。上市前的临床研究结果显示，这些疫苗均能有效刺激机体免疫系统产生针对新冠病毒的抗体，总体安全性较好，疫苗接种后的不良事件多为轻、中度。因COVID-19疫苗接种涉及的人群数量大，范围广，其安全问题不容忽视。医务工作者和研发人员应该保持高度警惕并进行长期监测，确保疫苗安全。

简介：摘要随着对肿瘤发病机制研究的不断深入，越来越多的新型抗肿瘤药获批上市，主要包括靶向抗肿瘤药物和免疫检查点抑制剂。新型抗肿瘤药物具有特异性高、靶向精准、疗效好、毒性低等优势，大大改善了肿瘤患者的生存质量和预后。但因其不良反应类型、监测方式等均与传统化疗药物有所区别，在不良反应预测指标、与基因多态性的关系和治疗药物监测等方面的研究尚待进一步深入。

简介：摘要目的系统评价妊娠中晚期服用富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）预防乙型肝炎病毒（HBV）母婴传播的有效性和安全性。方法检索国内外有关数据库（截至2019年7月20日），收集妊娠中晚期服用TDF预防HBV母婴传播疗效和安全性的随机对照试验（RCT）和队列研究，以Cochrane协作网的偏倚风险评估工具对RCT、纽卡斯尔-渥太华量表对队列研究进行质量评价，采用RevMan 5.3软件进行meta分析。连续性变量分析的效应值以标准化均数差（SMD）及其95%置信区间（CI）表示，二分类变量分析的效应值以比值比（OR）或危险度（RR）及其95%CI表示。结果共12项研究纳入分析，2项为RCT，10项为队列研究，共包括HBV感染母亲1 326例及其婴儿1 281例，妊娠中晚期服用TDF者729例（TDF组），未干预或应用安慰剂者597例（对照组）。质量评价结果显示，2项RCT中1项为"低偏倚风险"，1项为"高偏倚风险"；10项队列研究中9项为高质量，1项为中等质量。有效性结局的meta分析结果显示，TDF组母亲基线HBV DNA水平明显高于对照组（SMD=0.15，95%CI：0.04~0.26，P=0.008），产前HBV DNA水平明显低于对照组（SMD=-5.41，95%CI：-7.26~ -3.56，P<0.001），产前HBV DNA未检出者占比明显高于对照组[20.3%（41/202）比2.0%（4/203），OR=27.55，95%CI：7.32~103.85，P<0.001]；TDF组母亲所生婴儿HBV感染率明显低于对照组[0.8%（5/618）比9.1%（47/516），RR=0.13，95%CI：0.07~0.27，P<0.001]。安全性结局的meta分析结果显示，TDF组与对照组母亲所生婴儿出生缺陷发生率、死亡率、出生体重、身高和头围差异均无统计学意义（均P>0.05），TDF组与对照组母亲产后丙氨酸转氨酶水平升高发生率差异也无统计学意义（P>0.05）；1项研究结果显示TDF组母亲中1~2级无症状性血清肌酸激酶水平升高者占比高于对照组[7.2%（7/97）比0（0/100），P=0.006]，其他妊娠不良事件、并发症发生率与对照组比较差异均无统计学意义（均P>0.05）。结论妊娠中晚期服用TDF可有效预防HBV母婴传播，对胎儿生长发育无明显影响。