简介：摘要：本文通过探讨清洁验证的各项实施要点，包括清洁方法、各部位清洁难度确定、残留物评估与分类、残留物限度确定、取样及样品检测分析等，为生产出安全、有效的生物制品提供保证。
简介：摘要环境内分泌干扰物（Endocrine disrupting chemicals，EDCs）是普遍存在于环境中的化学物质，干扰体内天然激素的合成、分泌、运输和结合，也可模仿天然激素的作用进而破坏体内激素的平衡，最终对人类健康造成严重威胁。研究发现，EDCs在心肌纤维化的发生和发展中起着重要作用，如导致心力衰竭、心律失常、血管硬化及高血压。研究显示EDCs对心血管系统具有负面健康效应，但其对心肌纤维化的产生及其发病机制未详细阐明，本文就以常见EDCs诱发心肌纤维化的研究及其可能的机制进行综述，为心肌纤维化的预防和诊疗提供研究思路。
生物制品清洁验证实施要点
环境内分泌干扰物致心肌纤维化及相关机制的研究进展
