简介：摘要目的比较全覆膜自膨式金属支架（fully covered self-expanding metal stents，FCSEMS）和多根塑料支架（multiple plastic stents，MPS）治疗良性胆管狭窄的有效性、安全性和成本效益。方法回顾性分析2013年1月—2019年6月在杭州市第一人民医院通过经内镜逆行胰胆管造影术（endoscopic retrograde cholangiopancreatography，ERCP）置入FCSEMS或MPS的107例良性胆管狭窄患者的临床资料，其中FCSEMS组54例，MPS组53例。患者由CT、磁共振胰胆管成像术（magnetic resonance cholangiopancreatography，MRCP）或内镜超声证实患有良性胆管狭窄。主要研究指标为狭窄缓解率，次要研究指标为狭窄复发率、ERCP相关并发症发生率、支架迁移率、住院时间和费用等。结果FCSEMS组和MPS组中位随访时间分别为10.0（6.5，18.0）个月和12.0（9.0，20.0）个月（P>0.05）。两组患者的狭窄缓解率分别为87.0%（47/54）和83.0%（44/53），狭窄复发率分别为14.6%（6/41）和 23.5%（8/34），ERCP相关并发症发生率分别为14.8%（8/54）和11.9%（13/109），差异均无统计学意义（P均>0.05）。两组患者的支架迁移率分别为22.9%（11/54）和2.8%（3/109），差异有统计学意义（P<0.001）。成本效益分析表明，两组患者中位ERCP干预次数分别为2（2，2）次及3（2，4）次（P<0.001），中位住院时间分别为6.0（4.0，11.0）d和9.0（6.5，16.0）d（P=0.009）。两组患者中位住院费用分别为44 646元和51 355元，差异无统计学意义（P>0.05）。结论FCSEMS在良性胆管狭窄中的有效性、安全性和治疗费用与MPS相似，但减少了ERCP干预次数和治疗周期，即使有一定的迁移率，仍可成为一线治疗方案。