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  • 简介:摘要:为了确保制药企业的长期发展,必须建立一套完善的生产质量控制管理体系,以确保药品的整体质量,并且能够有效地提升其市场竞争力。因此,制药企业应该加强对生产质量的监督,确保其达到质量管理的最终目标,即生产出合格的保质保量的产品。只有通过严格的质量控制,不断改善药品的质量,才能够在市场上取得成功,为社会作出更大的贡献。因此,本文将深入探讨如何有效地控制生产质量,以实现企业的可持续发展。

  • 标签: 生产药品 制药企业 质量控制
  • 简介:摘要:药品的质量与人们的健康安全密切相关,药品承担着治疗与保健的作用。因此,国家对于药品生产质量问题非常重视。国家食品药品监督管理总局于2010年发布了新版本的药品生产质量管理规范(GMP),对我国药品生产质量提出了更高的要求。国内药品生产企业也必须按照GMP规范进行药品生产。我国药品管理法规定,药品上市许可持有人,即取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等,应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理 。由此可见,质量保证部门(QA)在医药生产管理中有着关键的重要地位。

  • 标签: 质量保证 QA 药品生产质量