简介：摘要目的探究高效价乙型肝炎表面抗体(hepatitis B surface antibody，抗-HBs)的乙型肝炎康复者在接受利妥昔单抗治疗时是否需要进行预防性抗病毒治疗。方法本研究为前瞻性队列研究，纳入2017年6月至2018年6月于中国医学科学院北京协和医院接受利妥昔单抗治疗的乙型肝炎表面抗原阴性、乙型肝炎核心抗体阳性、抗-HBs阳性患者9例。根据基线抗-HBs水平分为2组，抗-HBs≥100 mIU/mL的患者在充分知情同意后未进行预防性抗病毒治疗，抗-HBs<100 mIU/mL的患者在化学治疗前接受恩替卡韦预防性抗病毒治疗。开始利妥昔单抗治疗后每个月进行随访，检测肝功能、乙型肝炎病毒(hepatitis B virus, HBV)DNA和HBV血清学指标。采用描述性统计方法。结果9例患者中6例为弥漫大B细胞淋巴瘤，1例为华氏巨球蛋白血症，1例为惰性B细胞淋巴瘤，1例为膜性肾病。7例患者抗-HBs≥100 mIU/mL，未接受预防性抗HBV治疗；2例抗-HBs<100 mIU/mL的患者予恩替卡韦(0.5 mg/d)预防性治疗。1例惰性B细胞淋巴瘤患者于第3程利妥昔单抗治疗时抗-HBs效价由基线的21.27 mIU/mL降至6.33 mIU/mL；1例弥漫大B细胞淋巴瘤患者在第4程治疗后抗-HBs效价由172.25 mIU/mL下降至57.76 mIU/mL；1例膜性肾病患者随访1年复查抗-HBs效价由141.47 mIU/mL上升至328.98 mIU/mL；其余患者的抗-HBs水平无明显变化。所有患者在随访过程中均未出现HBV再激活，HBV DNA均为阴性。结论乙型肝炎康复者接受利妥昔单抗治疗后，可能出现抗-HBs效价下降。高效价抗-HBs对乙型肝炎康复者HBV再激活可能有保护作用，此类患者可能不需要进行预防性抗病毒治疗。

简介：摘要慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B，CHB)常使用干扰素、核苷(酸)或核苷(酸)类似物等药物进行治疗，虽然可以有效抑制病毒复制，但存在无法彻底清除病毒、长期使用副作用大以及产生耐药性等问题。针对乙型肝炎病毒(hepatitis B virus，HBV)、尤其是针对乙型肝炎表面抗原(hepatitis B surface antigen，HBsAg)的单克隆抗体具有良好的病毒中和能力，在相关动物模型上能有效抑制HBV的复制，展现出了治疗或辅助治疗CHB的潜力。本文就处于临床研发阶段或临床前研发阶段的治疗性抗HBV单克隆抗体药物研发进行综述，旨在为CHB的治疗提供新的参考。

简介：摘要目的探讨程序性死亡受体（PD）-1抗体治疗对于乙型肝炎相关肝癌患者乙型肝炎病毒（HBV）的影响。方法入组2020年3月至2021年1月在解放军总医院第五医学中心感染病医学部接受PD-1抗体联合酪氨酸激酶抑制剂治疗的29例HBV慢性感染肝癌患者资料，以上患者均同时接受核苷（酸）类似物抗HBV治疗，收集患者的临床诊断资料、实验室检查结果、肿瘤应答以及不良反应发生情况开展回顾性研究，了解整体安全性及抗肿瘤治疗效果，HBV的变化情况，HBV变化与PD-1抗体抗肿瘤疗效的相关性，高病毒载量患者治疗情况，以及HBV再激活的安全性问题。采用非参数秩和检验进行统计学分析。结果患者抗肿瘤治疗效果和安全性良好，客观缓解率达到27.6%，发生的不良反应多为轻度，严重不良反应发生率低。随访12周，患者HBV DNA和HBsAg定量出现下降（P < 0.05）；与疾病进展的患者，疾病稳定和部分应答的患者HBV DNA和HBsAg定量下降更明显（P < 0.05）。5例HBV DNA≥104 IU/ml的患者治疗肿瘤应答良好，无严重不良反应发生，有1例患者出现HBV DNA和丙氨酸转氨酶轻度升高。未出现HBV再激活和相关肝损伤。结论接受联合治疗的HBV相关肝癌患者具有较好的抗肿瘤疗效和安全性。PD-1治疗对HBV有一定的影响，肿瘤应答患者相比于无应答患者，有更好的抗病毒治疗疗效。高病毒载量患者治疗安全性可控，无HBV再激活相关的安全性问题发生。

简介：摘要目的探讨乙型肝炎表面抗原(hepatitis B surface antigen，HBsAg)和乙型肝炎e抗原(hepatitis B e antigen，HBeAg)双阳性的乙型肝炎病毒(hepatitis B virus，HBV)携带产妇采用母乳喂养对其所生婴儿HBV感染率的影响。方法采用前瞻性队列研究方法，纳入2016年2月至2018年5月在浙江大学医学院附属妇产科医院进行产前检查及分娩的HBsAg和HBeAg双阳性携带HBV产妇及其所生的婴儿各323例，将其分为母乳喂养组和人工喂养组。采用化学发光免疫分析法和聚合酶链反应-荧光探针法，分别检测两组婴儿在出生<24 h及7月龄时的血清HBV标志物和HBV DNA的阳性率。统计学方法采用χ2检验。结果最终纳入297例患者，其中母乳喂养组149例，人工喂养组148例。母乳喂养组与人工喂养组婴儿在出生<24 h及7月龄时的HBsAg、抗-HBs、HBeAg、HBV DNA>100 IU/mL的阳性率比较，差异均无统计学意义(均P>0.05)。母乳喂养组出生<24 h新生儿抗-HBs阳性率为58.39%(87/149)，低于7月龄时的95.97%(143/149)；母乳喂养组出生<24 h新生儿HBeAg阳性率为65.10%(97/149)，高于7月龄时的13.42%(20/149)；差异均有统计学意义(χ2＝59.75、40.49，均P<0.01)。母乳喂养组出生<24 h新生儿的HBsAg和HBV DNA>100 IU/mL阳性率分别为2.01%(3/149)和2.68%(4/149)，其7月龄时的HBsAg和HBV DNA>100 IU/mL阳性率分别为2.68%(4/149)和2.68%(4/149)，两个时间点比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。人工喂养组出生<24 h新生儿抗-HBs阳性率为47.97%(71/148)，低于7月龄时的95.94%(142/148)；人工喂养组出生<24 h新生儿HBeAg阳性率为55.41%(82/148)，高于7月龄时的19.59%(29/148)；差异均有统计学意义(χ2＝85.37、39.84，均P<0.01)。人工喂养组出生<24 h新生儿的HBsAg和HBV DNA>100 IU/mL阳性率分别为4.73%(7/148)和1.35%(2/148)，其7月龄时的HBsAg和HBV DNA>100 IU/mL阳性率分别为1.35%(2/148)和1.35%(2/148)，两个时间点比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论母乳喂养不是增加HBsAg和HBeAg双阳性HBV携带产妇垂直传播风险的决定性因素，建议这类产妇在正规预防的前提下进行母乳喂养。

简介：摘要目的探讨乙型肝炎(简称乙肝)表面抗原(hepatitis B surface antigen，HBsAg)阳性母亲婴儿进行乙肝免疫球蛋白(hepatitis B immunoglobulin，HBIG)及乙肝疫苗联合免疫后血清乙肝表面抗体(hepatitis B surface antibody, anti-HBs)水平的影响因素。方法回顾性分析2012年1月至2017年12月解放军总医院第五医学中心新生儿科收治的母亲HBsAg阳性、生后进行HBIG及乙肝疫苗联合免疫且在联合免疫后24 h内进行乙肝五项检查的新生儿，收集母亲及新生儿的相关临床资料，根据联合免疫后24 h内血清anti-HBs结果将患儿分为低免疫状态组(anti-HBs<100 mIU/ml)和高免疫状态组(anti-HBs≥100 mIU/ml)，比较两组母亲HBeAg状态、乙肝病毒(hepatitis B virus，HBV)DNA载量、围产期相关因素及婴儿7月龄时乙肝五项随访结果。应用SPSS 20.0统计软件进行数据分析。结果共纳入HBsAg阳性母亲新生儿207例，联合免疫后24 h内98.6%(204/207)血清anti-HBs水平>10 mIU/ml，81.2%(168/207)血清anti-HBs水平≥100 mIU/ml。单因素分析显示，高免疫状态组新生儿胎龄、出生体重低于低免疫状态组，母亲年龄>35岁、母亲HBeAg阳性及母孕28周血清HBV-DNA载量≥108 IU/ml比例高于低免疫状态组，差异有统计学意义(P<0.05)。Logistic回归分析显示出生体重是影响HBsAg阳性母亲婴儿生后24 h内血清anti-HBs滴度的相关因素。HBsAg阳性母亲婴儿7月龄时anti-HBs水平与联合免疫后24 h内血清anti-HBs水平无明显相关性。结论HBsAg阳性母亲婴儿联合免疫后24 h内血清anti-HBs水平与新生儿出生体重相关，与7月龄血清anti-HBs水平无明显相关性。

简介：摘要目的探讨血液乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性孕妇早期流产的绒毛组织中乙型肝炎病毒(hepatitis B virus, HBV)标记物检测及高危因素与载脂蛋白H(apolipoprotein H, Apoh)表达的关系。方法选取2017年1月至2018年5月在深圳市第三人民医院行早期流产的41例血液HBsAg阳性孕妇的绒毛组织和血液样本，应用荧光定量qRT-PCR方法测定绒毛组织中HBV DNA含量，并检测孕妇入院时血液HBV DNA及乙型肝炎标志物的表达水平。采用免疫组化方法检测绒毛组织中神经胶质细胞缺失蛋白1、HBsAg和Apoh的表达情况。结果41例血液HBsAg阳性孕妇的绒毛组织HBV DNA的阳性率为29.27%(12/41)，显著低于孕妇血液中HBV DNA的阳性率(53.66%, 22/41)，差异具有统计学意义( χ2＝5.025, P＝0.043)；绒毛组织中，HBsAg和Apoh阳性率分别为17.07%(7/41)和19.51%(8/41)；Apoh在绒毛组织HBsAg阳性组表达率71.4%(5/7)，高于HBsAg阴性组(8.8%，3/34)，差异有统计学意义( χ2＝14.487，P＝0.000)，Apoh在绒毛组织HBsAg阳性组表达率71.4%(5/7)，高于HBV DNA阳性组25%(3/12)，差异有统计学意义( χ2＝3.909，P＝0.048)。结论血液HBsAg阳性孕妇早期流产绒毛组织可检测出HBV DNA和出现HBsAg表达；绒毛组织中Apoh表达在绒毛HBsAg阳性者高于绒毛HBV DNA阳性者。

简介：摘要目的探讨乙型肝炎核心抗体（抗-HBc）预测乙型肝炎表面抗原（HBsAg）清除的可能性。方法60例既往经聚乙二醇干扰素α-2a联合核苷（酸）类似物（NAs）抗病毒治疗的慢性乙型肝炎患者，根据能否获得HBsAg清除，分为清除组41例，未清除组19例。通过双抗原夹心法检测基线和疗程中24、48、72周及96周患者的抗-HBc定量水平。采用Logistic回归分析和受试者操作特征曲线（ROC）评价相关影响因素对HBsAg清除的预测能力。结果随着抗病毒治疗的延长，总体人群、清除组和未清除的抗-HBc定量水平均呈进行性下降趋势，但清除组的抗-HBc水平在基线和抗病毒治疗过程中的连续检测时间点均显著高于未清除组（P值均< 0.05）。多因素Logistic回归示：基线抗-HBc定量水平、24周HBsAg下降幅度（单位：log10 IU/ml）、治疗中丙氨酸转氨酶（ALT）> 1.5倍正常值上限（ULN）均为HBsAg清除的影响因素（分别为OR = 0.156，P = 0.026；OR = 0.134，P = 0.023；OR = 0.239，P = 0.028）。其中，基线抗-HBc定量水平是预测HBsAg清除的最佳独立预测因子（OR = 0.235；P = 0.004），当其> 3.40 log10 IU/ml时预测HBsAg清除的敏感性和特异性分别为56.1%和89.5%。为提高预测准确性，借鉴Logistic回归模型构建联合预测因子的方法，其中联合因子3的预测价值最高（ROC曲线下面积可达0.870；95% CI为0.781～0.960；P < 0.001）；联合因子3的cut-off值为> 0.386，敏感性和特异性分别为80.5%和78.9%。运用联合指标可进一步提高预测价值，以基线抗-HBc定量水平为基础的任意两个指标或两个以上指标的联合，预测HBsAg清除率可达到94.12%～100%。结论基线抗-HBc定量水平的HBsA清除的预测价值最高，与治疗中ALT>1.5×ULN和24周HBsAg下降幅度联合能更精准的预测HBsAg清除，是可靠的非侵入性生物标志物。

简介：摘要目的探讨乙型肝炎病毒（HBV）DNA检测对乙型肝炎患者筛查的临床意义。方法回顾性分析2017年1月至2021年12月在解放军总医院第五医学中心检测HBV DNA的682 331例乙型肝炎患者，其中男性481 159例，女性201 172例，年龄（41.34±16.13）岁。根据HBV DNA结果分为HBV DNA阳性组（219 879例）和HBV DNA阴性组（462 452例），收集其乙型肝炎5项及乙型肝炎表面抗原定量（HBsAg-QN）、肝功能、甲胎蛋白（AFP）和凝血酶原时间（PT）检测结果及基本临床资料，统计分析HBV DNA阴性和阳性与HBV患者的各年龄段、临床诊断以及临床特征的关系。结果682 331例HBV DNA检测乙型肝炎患者中，HBV DNA阳性率为32.22%（219 879/682 331）。各年龄段中以18~44岁青年人HBV DNA阳性率最高（40.34%，128 038/317 380）。HBV DNA阳性组的<1、45~59和≥60岁患者比例低于HBV DNA阴性组，而1~17和18~44岁患者比例高于HBV DNA阴性组（P均<0.001）。2 291例检测HBV DNA的<1岁婴儿中，有71例HBV DNA阳性，其2017—2021年的HBV DNA阳性率依次为4.86%（27/556）、3.68%（14/380）、3.47%（17/490）、1.55%（6/386）和1.46%（7/479），呈逐年下降趋势（χ²=13.72，P=0.008）。其余680 040例HBV DNA检测的乙型肝炎患者的临床诊断疾病中，急性乙型肝炎患者的HBV DNA阳性率最高（49.88%，208/417）。HBV DNA阳性组急性乙型肝炎（0.09%，208/219 808）和慢性乙型肝炎（80.44%，176 806/219 808）患者比例高于HBV DNA阴性组［分别为0.05%（209/460 232）和65.45%（301 216/460 232）］，而HBV相关性肝硬化（11.28%，24 793/219 808）、HBV相关性肝癌（6.72%，14 775/219 808）、肝癌术后（1.39%，3 055/219 808）和肝移植术后（0.08%，171/219 808）患者比例低于HBV DNA阴性组［分别为22.99%（105 813/460 232）、7.25%（33 385/460 232）、3.50%（16 129/460 232）和0.76%（3 480/460 232）］（P均<0.001）。同时，HBV DNA阳性组患者的HBsAg阳性率、HBsAg-QN、乙型肝炎e抗原（HBeAg）阳性率、总胆红素、丙氨酸转氨酶、AFP及PT均高于HBV DNA阴性组，而年龄、男性比例和白蛋白水平均低于HBV DNA阴性组（P均<0.01）。此外，HBsAg、HBsAb和HBeAg阳性患者HBV DNA载量高于阴性患者，而乙型肝炎e抗体和乙型肝炎核心抗体阳性患者HBV DNA载量低于阴性患者（P均<0.001）。结论HBV DNA检测对乙型肝炎患者筛查具有重要临床意义。<1岁婴儿的母婴传播率呈逐年下降趋势；HBV DNA是乙型肝炎疾病进展的重要因素，其阳性患者的HBsAg-QN值更高且更易出现肝功能等血清学指标异常。

简介：摘要目的通过观察高灵敏乙型肝炎病毒(hepatitis B virus，HBV)DNA阴性的慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B，CHB)患者的血清乙型肝炎病毒前基因组RNA(hepatitis B virus pregenomic RNA，HBV pgRNA)水平，分析其与其他临床指标的相关性。方法纳入2019年7月至12月在南昌大学第一附属医院就诊的高灵敏HBV DNA检测均为阴性的70例初治CHB患者。比较乙型肝炎e抗原(hepatitis B e antigen，HBeAg)阳性患者和阴性患者年龄、性别、丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶、乙型肝炎表面抗原(hepatitis B surface antigen，HBsAg)、HBV pgRNA等水平的差异。统计学分析采用独立样本t检验和χ2检验，采用皮尔逊相关分析HBV pgRNA和HBeAg及HBsAg水平之间的相关性。结果70例患者中，HBeAg阳性患者25例，其中男14例，HBV pgRNA阳性25例；HBeAg阴性患者45例，其中男32例，HBV pgRNA阳性33例。HBeAg阳性患者和阴性患者的年龄[(36±9)岁比(45±12)岁]、HBV pgRNA低于检出下限比例[0比26.67%(12/45)]、血清HBV pgRNA水平[(3.22±1.08) lg拷贝/mL比(2.38±0.98) lg拷贝/mL]差异均有统计学意义(t＝8.382，P＝0.002; χ2＝5.331，P<0.01；t＝9.370，P＝0.003)。HBeAg阳性患者和阴性患者的性别比、HBsAg[(2.92±0.88) lg IU/mL比(2.62±0.87) lg IU/mL]、丙氨酸转氨酶[(24.46±11.63) U/L比(22.49±12.17) U/L]和天冬氨酸转氨酶[(23.67±8.49) U/L比(24.65±6.77) U/L]水平差异均无统计学意义(均P>0.05)。皮尔逊相关分析显示，HBV pgRNA与HBsAg无显著相关性(r＝0.146，P＝0.275)，与HBeAg呈显著正相关(r＝0.467，P<0.01)。血清HBV pgRNA阳性患者中，HBV pgRNA最高达6.13 lg拷贝/mL。结论即使在高灵敏HBV DNA阴性的情况下，CHB患者的HBV pgRNA检出率仍较高，HBeAg阳性CHB患者血清HBV pgRNA水平检出率高于HBeAg阴性患者。HBV pgRNA与HBeAg呈正相关。

简介：摘要慢性乙型肝炎抗病毒治疗适应证逐渐扩大，对各种程度治愈（部分治愈、功能性治愈、完全治愈）的追求不断提高，使得临床上对于提高乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）和乙型肝炎病毒（HBV）DNA检测灵敏度的需求越来越迫切。该文从目前国内外高灵敏HBsAg和HBV DNA检测试剂的上市情况，及其在HBV感染诊断、抗病毒治疗适应证和治疗方案的选择、疗效预测和停药指导、疗效判定和疾病结局的预测等方面的应用，指出高灵敏检测技术在慢性HBV感染治疗的全程管理中具有重要作用。

简介：摘要目前各国的慢性乙型肝炎防治指南（美国、欧洲、亚太、中国）对非活动性HBsAg携带状态（IHC）的治疗推荐意见并不完全一致。随着对乙型肝炎自然史的深入研究及抗病毒治疗方案不断探索，慢性HBV感染管理模式正在逐渐改变。各国针对是否扩大抗病毒治疗适应症进行深入的探索，本文就IHC的定义、是否应该抗病毒治疗、如何更精准判断IHC等进行了综述。

简介：摘要乙型肝炎病毒(hepatitis B virus，HBV)感染后宿主的免疫系统和病毒及其产生的蛋白之间发生复杂的相互作用，决定了HBV感染的结局，导致各种急慢性肝脏疾病的发生。在急性乙型病毒性肝炎(acute hepatitis B，AHB)中，宿主通过固有免疫和强有力的适应性免疫可以清除病毒。而在慢性乙型病毒性肝炎(chronic hepatitis B，CHB)中，宿主的固有免疫和适应性免疫都受到HBV及其产生蛋白的持续抑制，不利于清除病毒。本文就急慢性乙型病毒性肝炎宿主固有免疫和适应性免疫近期的研究进行综述，以期为进一步的研究提供思路并为临床新的治疗方法提供依据。

简介：摘要乙型肝炎（乙肝）病毒（HBV）感染是严重的全球公共卫生问题。目前临床治愈是乙肝治疗的理想终点，即患者完成治疗后血清乙肝病毒表面抗原阴性，伴或不伴乙肝病毒表面抗体出现，HBV DNA检测不到，肝脏生物化学指标正常，肝脏组织病变得到改善。然而，基于现有的治疗药物难以获得令人满意的临床治愈效果，为此，科学工作者们进行了诸多探索，不论是联合核苷（酸）类似物和聚乙二醇干扰素的治疗策略，还是适时终止抗病毒药物治疗，抑或是加速创新药物的研发，目前都充满着机遇与争议。乙肝临床治愈之路道阻且长，但行则将至，我们始终相信，经过不懈努力，帮助慢性乙肝患者获得临床治愈甚至完全治愈的梦想终会实现。

简介：摘要未行治疗的慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B，CHB)有进展至肝纤维化、肝硬化甚至肝癌的风险，严重威胁人类的生命健康。准确地评价肝炎所处免疫状态及肝内炎症进展程度，是选择合适的治疗方案和有效控制患者病情的关键。寻找可靠、有效的血清学指标对CHB诊疗及预后评价有重要作用。乙型肝炎核心相关抗原是一种无创的新型血清学指标，其不仅能反映肝内共价闭合环状脱氧核糖核酸的水平，还有助于临床医师了解CHB患者所处的免疫状态、评估肝组织病理状态、评价抗病毒治疗效果，以及预测疾病复发等，在指导CHB患者的治疗管理中发挥重要作用。

简介：摘要目的优化ELISA检测乙型肝炎核心抗体IgM的cutoff值。方法372份血清样本分别使用ELISA和化学发光免疫分析两种方法进行检测，检测结果使用受试者工作特征(receiver operating characteristic，ROC)曲线分析确定优化的cutoff值，再统计分析优化前后的检测结果。结果化学发光免疫分析结果：阳性129份，阴性243份；cutoff值为0.105时ELISA检测结果：阳性230份，阴性142份。Kappa检验显示两方法的结果一致性仅为中度(Kappa＝0.49，P<0.001)。对ROC曲线进行分析，得到最佳的cutoff值0.296，此时特异度、正确指数和符合率均优于cutoff值设为0.105时各项指标，灵敏度稍有降低，Kappa检验显示两方法的结果一致性升为高度(Kappa＝0.85，P<0.001)。结论将cutoff值设为0.296时，ELISA的检测结果和化学发光免疫分析结果一致性更好。

简介：摘要目的分析乙型肝炎疫苗（HepB）初次免疫正常及高应答婴儿初次免疫后10年的抗体持久性及其影响因素。方法于2009年8—9月，以山东省济南、潍坊、烟台和威海市为研究现场，按照随机整群抽样方法，抽取1 838名按照“0-1-6”程序完成5 μg重组酵母HepB初次免疫的正常应答及高应答［乙型肝炎表面抗体（抗-HBs）≥100 mIU/ml］的7~12月龄婴儿为研究对象。基线调查时（T0），采集研究对象静脉血3 ml，采用化学发光微粒子免疫分析法（CMIA）检测乙肝表面抗体（抗-HBs）、乙肝表面抗原（HBsAg）和乙肝核心抗体（抗-HBc），同时采用自行设计的调查问卷收集婴儿的月龄、性别、出生体重、是否早产、出生胎次、分娩地点以及母亲HBV感染状况等信息。分别于2014年6—7月（随访5年）、2019年6—7月（随访10年）（T1），采集对象静脉血2 ml，采用CMIA方法检测抗-HBs、抗HBc，对抗-HBs<10 mIU/ml者采用CMIA法检测HBsAg。采用多因素非条件logistic和线性回归模型分析T1时抗-HBs阳性率和几何平均浓度（GMC）的影响因素。结果1 838名研究对象进行10年随访，共随访到1 359名对象，随访率为73.94%（1 359/1 838）；其中，男童占51.15%（625名）。研究对象抗-HBs阳性率由T0时的100.00%降为T1时的53.44%（95%CI：50.59%~56.26%），降幅为46.56%，年均递减率为6.07%；研究对象抗-HBs GMC由T0时的607.89（95%CI：579.01~642.62）mIU/ml降为T1时的16.44（95%CI：15.06~18.00）mIU/ml，降幅达97.29%，年均递减率为30.30%。多因素logistic回归模型分析结果显示，与及时接种首针HepB者相比，未及时接种首针HepB者的T1时抗-HBs 阳性率较低，OR（95%CI）值为0.25（0.07~0.71）；与T0时GMC<1 000 mIU/ml者相比，GMC≥1 000 mIU/ml者的T1时抗-HBs 阳性率较高，OR（95%CI）值为2.29（1.76~2.97）。多因素线性回归模型分析结果显示，与及时接种首针HepB者相比，未及时接种首针HepB者的T1时抗-HBs GMC较低，β（95%CI）值为-0.50（-1.24~0.24）；与T0时GMC<1 000 mIU/ml者相比，GMC≥1 000 mIU/ml者的T1时抗-HBs GMC较高，β（95%CI）值为0.81（0.62~1.05）。结论5 μg重组酵母HepB初次免疫正常及高应答婴儿免疫后10年抗体水平有所下降；抗体持久性主要与是否及时接种首针疫苗、初次免疫结束时抗-HBs水平有关联。

简介：摘要乙型肝炎病毒(hepatitis B virus，HBV)是严重危害人类健康的具有传染性的病毒之一，全世界慢性HBV感染者超过2.57亿人，每年约有88.7万人死于慢性HBV感染所致的肝硬化合并症、肝衰竭及原发性肝细胞癌，给社会及个体均造成了严重伤害。在我国，慢乙肝最主要的传播途径是母婴传播(mother-to-child transmission，MTCT)。因此，阻断HBV的MTCT是预防乙型肝炎发生发展的重要措施。本文拟对目前国内外有关阻断HBV MTCT的相关研究进行综述，希望能够对临床实践提供帮助。

简介：无

简介：摘要乙型肝炎病毒（HBV）的发现为慢性乙型肝炎（CHB）的诊断、预防和治疗提供了科学基础。新生儿乙型肝炎疫苗的普种极大地降低了我国人群乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性率，基于干扰素和/或核苷（酸）类似物的抗病毒治疗，可有效抑制HBV复制、改善肝脏炎症坏死和肝纤维化，从而减少肝硬化和肝细胞癌的发生。然而，现有治疗手段很难实现到HBsAg转阴的临床治愈目标。近年来，针对HBV生命周期的直接抗病毒药物及针对机体抗病毒应答的免疫调节药物进入研发活跃期。设计良好、执行规范、分析正确、解读恰当的临床试验，是决定乙型肝炎临床治愈新药能否研发成功的关键。希望肝脏病学、临床药理学及方法学专家通力合作，采用新型临床试验设计、新型终点指标、新型数据管理和质控技术，共同促进乙型肝炎临床治愈新药研发进程。

简介：无