简介:[摘要] 目的:考察扶正膏在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为制剂的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立制剂的有效期。方法:依据《中国药典》2015年版第四部“原料药与药物制剂稳定性试验指导原则”对扶正膏进行影响因素试验、加速稳定性试验、长期稳定性试验。结论:1、影响因素试验。高温、高湿、强光照射对扶正膏现有检测指标稳定性无显著影响;2、加速稳定性实验。控制温度40℃±2℃,相对湿度 75%±5%,分别于0、1、2、3、6 个月末分别取扶正膏样品,检测性状、鉴别、不溶物均符合规定。3长期稳定性实验。三批扶正膏供试品在市售包装条件下进行0、3、6、9、12、18、24、36 个月末长期试验所得的实验结果表明,现有的检测项目结果与0个月比较,均符合规定,初步将扶正膏有效期暂定为36个月。
简介:摘要目的椎突消胶囊稳定性考察。方法在60℃、70℃、80℃、90℃下黄芪甲苷含量测定,在38℃+1℃0d与90d,性状、莪术鉴别、水分、崩解时限、黄芪甲苷、卫生学检查。结论为椎突消胶囊有效期制定提供依据。
简介:摘要与临床效果关系最密切的药剂稳定性一直是制药企业和临床医疗机构都关切的重要问题,也是影响药物疗效的最基础条件。无论在药品生产还是临床用药环节,药剂的稳定性控制不好,就会降低临床治疗效果,也可诱发中毒事故。本文从影响药物稳定性综合因素展开论述,并从制造和储存等管理环境角度,深入浅出地做了诱因分析,并提出药物稳定性的管理方法,旨在提示医药工作者更多关注药剂的稳定性,保证药品疗效和用药安全。
简介:摘要目的通过对种植体不稳定的因素进行分析,为临床更好地提高种植义齿成功率。方法笔者收集自1996年9月以来,因种植义齿修复而出现义齿或种植体不稳定而就诊患者48例,总结其产生非稳定性的原因。结果本组48例患者出现种植义齿不稳定。其中术前综合检查及绝对禁忌症后未考虑年龄因素及个体差异导致种植义齿不稳定24例;种植体自身因素包括种植体数目,种植体排列方式,种植体咬合等因素导致种植体不稳定12例,技工及修复导致不稳定6例;非确定性因素6例。结论了解种植义齿所承受的非稳定性因素的影响尽可能避开或解决这些非稳定性因素,对促进种植义齿获得最可靠的成功率,具有重要参考价值。