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  • 简介:新药研究开发是一项非常复杂的系统工程。无论从科学的角度还是从商业的角度来看,都可能是人类社会有史以来最为复杂的系统工程之一。从选题立项开始,到临床前研究(化合物合成、结构确证、分析检验方法的建立、剂型选择、处方工艺、放大实验、标准制订、稳定性考察、药理毒理、安全性评价等),再到临床方案的制定、临床试验的实施、药效和安全性的评价、最后申报生产、药品上市推广。

  • 标签: 新药研发 安全性评价 中国 新药研究开发 临床试验 系统工程
  • 简介:癌症是目前威胁人类生命健康的第一大病症,而世界各国针对抗癌药物的研发,都已经持续了很多年。从使用天然产物,到运用化学合成技术,再到生物新型技术,经过长达几个世纪的探索和积累,抗癌药物研发领域取得了重大的突破与卓越的成绩。尤其进入21世纪以来,随着生命科学和相关技术的发展进步,现代生物制药技术更是大力推动了生物类抗癌新药研发的进程,为人类攻克癌症奠定了坚实的基础。因此,本文重点关注时下药物开发方面的前沿热点--生物类抗癌新药研发领域,就生物类抗癌新药的研发特点进行系统梳理和概括总结。

  • 标签: 生物 抗癌新药 研发特点
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  • 简介:摘要目的探讨临床妊娠期特殊生理条件下血小板功能状况,寻找并建立孕周相关的血小板计数参考范围。方法收集在本院建卡、生产直至产后检查“正常”的孕妇58例。分别观察其15周之前、20-25周、30-35周及产后4周以后血小板计数及血小板活化状态(选择MPV和GMP140两指标观察)。选同期本院在健康体检的非孕妇女45例为正常非孕对照组。结果正常妊娠妇女MPV和GMP140与正常非孕对照组比较无明显变化。与正常非孕对照组比较,正常妊娠孕妇血小板计数随孕期增加而逐渐降低,至孕晚期降至最低点。结论正常妊娠期间血小板计数随孕周增加而降低,但血小板活化状态正常。孕期相关血小板参考值范围是早孕155(78~289)×109/L,中孕140(75~260)×109/L,晚孕135(73~220)×109/L。

  • 标签: 参考值范围 孕期相关血小板计数 血小板平均体积(MPV) 颗粒膜蛋白140(GMP-140)
  • 简介:在科技全球化程度日益加深的今天,医药研发技术作为维护国民身体健康与守护生命安全的基石,其重要性不言而喻。但是疾病谱不断变化、人口老龄化趋势加剧以及新兴病原体不断出现,让全球大健康事业正面临着前所未有的挑战。新药研发不仅是改善现有疾病治疗效果、加速缓解患者痛苦的关键途径,更是预防未来健康危机、提升人类生活质量的重要保障。然而,新药从研发到临床准入,需要涉及多学科交叉,并且要经历严格监管审批流程,不仅耗费高额的资金投入,其复杂的环节也需要经历复杂且漫长的过程。面对医药研发领域极强的不确定性和高风险性,医药研发专家张文静以其卓越的领导力和深厚的行业洞察力,在医药研发领域独树一帜,成为行业瞩目的领军人物。

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  • 简介:摘要:中国药剂学研究,从传统的中医药方剂的研究到现在与国际前沿技术接轨进行新剂型的研发,一直蓬勃且向科学化发展。通过药剂学在药物研发中的作用分析,及总结目前药企对于剂型的主要考虑因素和发展历程,可以发现剂型在药物研发中是重要的环节。同时预测未来随着学科的发展,剂型的发展将更加多样化和学科交叉化。

  • 标签: 药物剂型,药物传输系统,中药发展
  • 简介:摘要抑郁症的发病机制尚未研究明确,但是本部本病严重危害人类的身心健康,已经成为非正常死亡和致残的第二大原因,临床治疗以药物为主,但是已经上市的抗抑郁药物的临床效果并不理想,因此开发效果更好,不良反应更少的新型药物迫在眉睫,本文总结了抗抑郁中药新药的研发进展,旨在为抗抑郁新药研究提供参考依据。

  • 标签: 抑郁症 抗抑郁 中药 新药 研发
  • 简介:目的:设计一种可帮助眼科患者眼底术后特殊体位康复的面枕,以减轻其痛苦,提高眼底手术的成功率。方法:根据眼底术后患者需采取面朝下体位要求,面枕台面设计由中间枕板和两侧支撑板组成,中间枕板固定,用于支撑面部;两侧支撑板可手动机械下折90°,用于支撑上肢。枕板符合人体面部特征,即眼、鼻、口处镂空,可自由通气,额、颧、下巴有支撑面。支撑台面包有棉垫及绒布,使用时支撑板展开,不用时折起,减少占用空间。台面下连接升降柱,为电动升降控制台面高度,以适应患者不同姿势和不同高度的需要。底盘为不锈钢管"H"型结构。结果:实用新型眼底术后康复面枕设计合理,患者使用舒适,依从性高,其占用空间小、轻便、简单和牢固,且移动灵活。结论:眼科眼底术后康复面枕适用于临床、家庭等场所,对于眼科眼底手术后需采取面朝下体位的康复期患者具有实用意义和推广价值。

  • 标签: 眼底手术 面枕 康复 电动升降
  • 简介:【摘要】当前,我国医改政策不断推进,创新药物具有良好的发展趋势,如MAH、集中带量采购、药品加速审评审批等政策,均促进创新药的发展。创新药在研发过程中的主要挑战包括降低研发成本、提高研发效率,本文将浅析创新药物研发三药物,为实践应用提供理论依据。

  • 标签: 创新药物 研发 三要素  
  • 简介:目的比较右心室不同部位置入主动电极的各项参数,研究主动电极在右心室流出道间隔部、右心室流入道间隔部起搏中的可行性及安全性。方法选择90例需植入永久心脏起搏器的患者,随机分成三组,每组30例,分别为右心室流出道组(RVOT)、右心室流入道组(RvIS)、右心室心尖部组(RVA)三组,于术中应用主动螺旋电极选择不同部位主动置入,于置入术中、术后2周、术后3个月采用起搏器程控仪测试各组电极阈值、阻抗参数。结果三组心室主动电极阈值比较结果为术后F=0.56,P=0,57;术后2周F=1.08,P=0.34:术后3个月F=0.85,P=0.43,均无统计学差异;三组心室主动电极阻抗比较结果为术后F=2.64,P=0.08;术后2周F=I.63,P=0.20;术后3个月F=2.80,P=0.07,均无统计学差异。结论使用主动螺旋电极行RVOT、RVIS起搏是安全可行的。

  • 标签: 心脏起搏 人工 生理性起搏 右心室流出道
  • 简介:摘要随着临床需求的不断增加,呼吸机也在不断发展。以往对机械通气参数的一些认识得到了更新和发展,本文对机械通气参数的合理设置与调节作一简述。

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  • 简介:1.数值范围号的使用应统一,一般使用浪纹连接号“~”。例如:5至10可写成5~10;但5万至10万应写成5万~10万,不能写成5~10万。

  • 标签: 数值范围 书写 偏差
  • 简介:目的:研究一款实用性强、使用方便及使用寿命长的新型活检取样装置。方法:在传统的活检系统筒体上增加气动报警装置,医生抽动活塞杆过程中,当针管堵塞时,由于外界的压强大于筒体的压强,空气会推动密封盖打开,从气孔进入到筒体内维持压强平衡并触发气动报警装置报警;筒体内压强恢复正常时,在弹簧的作用下,横杆带动密封盖封闭。结果:新型活检取样系统能够控制抽拉活塞杆的速度,且可在针管堵塞时自动排气和报警。结论:新型活检取样装置使用方便,实用性强,使用寿命长,值得临床推广应用。

  • 标签: 活检 取样 防堵 气动报警
  • 简介:摘要随着医药卫生体制改革的不断深入,信息化建设越来越被医院所重视。如何吸纳先进的IT技术优化工作流程,实现科学有效的信息化管理已经成为医院的研究课题。病历无论是对医院、病人、医生都有重要的意义和价值。电子病历是信息技术和网络技术在医疗领域的必然产物,电子病历是医院病历现代化管理的必然趋势1。我们采用结构化的电子病历,结合本院专业专科特点,研发的电子病历管理系统,实现了信息共享,提高了工作效率,取得了满意的效果。

  • 标签: 结构化电子病历 研发 病历质量控制
  • 简介:流感病毒变异快,变异后的病毒传播或感染能力不同,这使得每年的流感情况都很难提前准确预报。近日,在美国《科学转化医学》杂志上发表了题为“Evolution-informedforecastingofseasonalinfluenzaA(H3N2)”的文章,该文作者开发出了一种类似天气预报的新工具,可以预测甲型H3N2流感。

  • 标签: 天气预报 流感 科研人员 工具 病毒变异 感染能力
  • 简介:摘要:经济的持续性发展将医药化工管理全面带入了一个项目的发展过程当中。而与此同时,医药化工的研发对于进一步助推医药领域的发展发挥了重要的作用,并且产生了不小的影响。然而为了能更好地推进医药化工研发项目成果落实到最大化,就必须建立起一个科学有效的项目管理系统,克服掉工作中出现的各种问题和矛盾,包括人力资源、市场关系以及科研技术和项目研发以及工作监督方面的工作中出现的难点、重点,同时立足于人才选用、市场调研,以及项目管理监督等各方面的工作支持措施,全面保证医药化工研发项目管理工作的顺利开展。

  • 标签: 医药化工研发 项目管理 有效策略
  • 简介:摘要:本次研究对制药工艺中实行药品研发的价值实行浅谈,发现药品研发直接关系到制药工艺质量所以需正视该方面问题。在此之后,对药品研发于制药工艺质量问题加以分析,了解到主要常见的问题为药品原材料问题、生产设备问题,以及制药企业人员技术水平和药品研发技术问题等。最后,确定了加强药品研发提高制药工艺质量的措施,能够有针对性的解决上述问题。

  • 标签: 药品 研发 制药工艺 工艺质量 影响