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简介：摘要：在我国医疗行业的迅猛发展下，消费者对药物质量也提出了很高的要求，药品安全性受到了人们的广泛关注和认可。为了从根本上提升我国医疗卫生药物的质量，药品监督管理部门应积极加强药物安全问题的分析，确保药物制剂的安全。下面本文主要阐述了药物制剂安全性研究常见问题。

简介：草药被广泛应用于各种急难杂症的预防和治疗中,其包含多种高活性药理成分。许多草药在一个剂量有效,但在另一个剂量可能就会显现出毒性,因此必须严格掌握好剂量。草药的毒性研究在地中海区域,甚至世界范围内都越来越受关注。大多数关于草药毒性的研究都是关于肝毒性的,实际上,草药也可对肾脏、神经系统、血液、心血管系统和皮肤造成损害。现代药理学采用体内外细胞、动物实验对草药的安全性进行了广泛研究,拟对传统阿拉伯医学中草药的毒性研究进行综述。

简介：今年5月，国家监管部门在飞行检查中发现，部分制药企业为了节约成本，擅自改变银杏叶提取工艺，存在“分解药品有效成分，影响药品疗效”的风险。这一事件波及到上百家使用问题银杏叶提取物的药企，其中不乏像河南宛西、哈药、汤臣倍健、深圳海王等知名品牌，不但让银杏叶片的生产形成了困局.

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简介：摘要：目的：探究蒙药草乌炮制方法，并进行实验对其有效性、安全性分析。方法：以酯型生物碱及总生物碱的含量变化情况作为参照标准，设计实验对比分析蒙药草乌炮制品的优劣，并选取蒙药草乌最佳炮制方法。结果：烘干时间及切片厚度均未对总生物碱含量产生明显影响，（P＞0.05）差异无统计学意义；烘干温度能显著降低酯型生物碱含量，（P＜0.05）差异具有统计学意义。结论：草乌在清水浸润至内无干心后，作2—4mm切片，在100℃烘干温度下烘制4h是蒙药草乌最佳炮制方法。可有效维持总生物碱的含量，降低酯型生物碱含量及毒性成分，操作简单，疗效显著，值得临床推广。

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