简介：（摘要）药物临床试验中依从试验方案是保障试验结果真实性和科学性的重要因素，也是伦理委员会审查的关键环节。然而，在试验过程中，不依从方案的问题屡见不鲜，是伦理委员会审查的难点。因此，本文总结福建省肿瘤医院伦理委员会对不依从方案报告管理中存在的问题，分析产生原因，提出处理和持续改进建议，为其他医院伦理委员会探索不依从方案报告的管理提供借鉴。
简介：（摘要）药物临床试验中依从试验方案是保障试验结果真实性和科学性的重要因素，也是伦理委员会审查的关键环节。然而，在试验过程中，不依从方案的问题屡见不鲜，是伦理委员会审查的难点。因此，本文总结福建省肿瘤医院伦理委员会对不依从方案报告管理中存在的问题，分析产生原因，提出处理和持续改进建议，为其他医院伦理委员会探索不依从方案报告的管理提供借鉴。
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