简介:摘要:本文深入探讨了制药工艺质量现场管理控制的重要性以及关键策略与措施。通过分析制药工艺质量管理的各个方面,强调了其对药品质量、生产效率、企业声誉和市场竞争力的关键作用。详细阐述了以下关键环节:原料药生产过程的控制、制剂生产过程的控制、生产环境与设备的管理、人员培训与素质提升、质量检测与监控。还提出了一系列策略和措施,包括完善质量管理体系、优化生产流程与工艺布局、强化现场管理人员的职责与权力、提高员工质量意识与技能培训、加强质量检测与过程控制。这些措施有助于制药企业确保药品的高质量和安全性,提高生产效率,降低成本,维护企业的声誉,以及在市场竞争中脱颖而出。
简介:摘要:目的:随着我们国家国力的不断发展,我们在医学方面也逐渐成熟,所以为了能够更好的保证我们临床的安全以及治疗质量。我们需要对临床免疫检验进行详细的分析,以求来提升临床治疗效果的目的。方法:我们将会抽取270例患者来作为研究对象,这270例患者均将进行免疫检验,我们将会采用随机分配的方法,将这270例患者分成两个分组,其中一个分组是对照组,而另一个就是要进行免疫检验控制的实验组。我们将会对两组患者进行不同的检验,最后我们会对两组患者的数据进行对比,然后得出最终的结论。结果:研究组的研究对象中的检验平均变异指数要远远低于对照组,而研究组的各个样本免疫检验的结果和病理检验结果的符合率也要高于对照组,并且同样差距巨大。结论:新的免疫检验质量控制效果明显强于原有的免疫检验,并且操作方式更加简单,具有着临床推广的意义。
简介:摘要:目的:为了全面提升我院供应室消毒灭菌的工作水平,为临床各科室提供合格的灭菌消毒用品,有效防范院内感染。方法:于2022年1月至2023年2月期间在本院消毒供应室200件器械作为研究对象,进行随机分组为研讨组、对照组,每组各100件器械。对照组应用常规管理,研讨组应用全过程质控与消毒灭菌的供应室。对比两组消毒剂、灭菌液的不合格率及消毒剂的使用差错率。结果:研讨组与对照组相比,使用消毒灭菌的研讨组消毒剂的不合格率和灭菌不合格率均显著低于对照组。其差异具统计学意义(R<0.05)。结论:通过对供应室实施消毒灭菌管理,使供应室的灭菌不合格率显著下降,有利于预防和控制病菌滋生。