简介：摘要：生物等效性试验包括试验准备阶段（临床开始前准备、临床研究启动、），试验进展阶段（招募、筛选入选、入住、给药观察、出院发放补偿金），试验结束阶段（关闭中心、总结），每个过程中都可能出现质量问题。试验进展阶段的质量控制对试验的安全性和有效性有着直接影响，而招募的受试者经过筛选后入选是生物等效性试验进展阶段的第一步。
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