简介:摘要目的主要研究藏药固体制剂生产技术难题,以及相应的对应策略。方法对我国药品监督管理机构曾经公布的药品质量公告进行回顾性的分析,了解在藏药固体制剂生产过程中出现的技术难题进行分析研究,以及对最终质量的影响结果。结果丸剂作为主要的藏药固体制剂的类型,通过对2010年至2016年国家食药机构公布的药品质量的公告进行研究,其中共有120批次的藏药丸剂品种出现了不合格的情况,而有很多的质量问题都与生产环节有直接的关系,主要体现在性状、重量差异、微生物限度、水分、溶散时限等五方面。结论藏药固体制剂中存在的生产技术难题,对其质量造成了直接的影响,所以只能采取有效措施解决藏药固体制剂在生产技术上的难题。
简介:摘要目的本次研究主要探讨采用右侧经腹直肌探查切口应用于小儿阑尾炎切除手术中的临床价值及意义。方法本次研究对象为自2014年6月—2016年5月来我院就诊的小儿阑尾炎患儿86例,将其随机分为观察组和对照组,观察组采用右侧经腹直肌探查切口手术,对照组采用经肋缘下切口手术,每组患儿各43例,比较分析两种手术治疗方式的手术时间、切口长度、下床时间以及术后并发症等。结果观察组患者在手术时间、切口长度、下床时间、术后并发症等几项指标中显著优于对照组患者,通过统计学分析,具有显著性差异(P<0.05),即具有统计学意义。结论在小儿阑尾炎切除手术中采用经腹直肌探查切口能够减少手术时间、减小手术切口、降低并发症发生率,具有很好的治疗效果,值得在临床上作为治疗小儿阑尾炎疾病的主要手术方式。
简介:摘要随着社会经济的快速发展,医药产品的种类越来越多,因此出现了较多的医药安全问题,这给人们的身体健康安全,造成了极大的威胁,需要药品监督管理机构,不断加强对其的生产的风险管理,有效的避免其造成严重的医疗安全纠纷。同时,加强对于药品安全的监督管理,对于药品生产质量管理规范(GMP)而言,也具有着非常重要的意义,其可以对GMP进行有效的补充,从而更好的保证药品质量的安全,更好的促进GMP现场检查中质量风险管理的有效应用。
简介:摘要目的分析与探究药品生产质量管理规范在外用药制剂生产管理阶段中的应用结果。方法选择从药品生产企业所生产的外用药100个作为探究对象,这里以外用药市场上较为多见的乳膏制剂为例。分析采用先进的产品质量管理模式先后的产品市场占有率以及企业由于质量造成的损失率。结果经探究表明,在采用产品质量管理模式之前,企业产品市场占有率与企业因质量造成的损失率分别为(68.00%)、(88.00%);在采用产品质量管理模式后,企业产品市场占有率与企业因质量造成的损失率分别为(96.00%)、(36.00%),两组间差异在统计学上具有意义(P<0.05)。结论企业在采取先进的产品质量管理模式后,提高企业管理外用药产品的水平,并且提高药品市场占有率,极大降低企业由于质量所导致的损失基本成本,因此只有对药品生产管理基本模式进行有效完善,才可以确保整个生产药品过程安全且有效。
简介:摘要目的研究直结肠癌造口患者应用心理护理的效果。方法选取我院2015年1月到2016年1月期间收治的直结肠癌造口患者共60例为研究对象,将其随进均分为对照组和试验组,对照组患者采用常规护理方式,试验组患者采用心理护理干预,比较两组患者的焦虑程度和抑郁程度。结果两组患者经护理后,对照组患者焦虑程度明显高于试验组,两组数据相比差异具有统计学意义(P<0.05)。并且对照组患者抑郁程度明显高于试验组,两组数据相比差异具有统计学意义(P<0.05)。结论心理护理在直结肠癌造口患者护理中的应用能够有效改善患者焦虑和抑郁心理,提升患者的依从性,从而提升其治疗效果和生活质量,具有很高临床推广价值。