简介：摘要目的探讨屏风辛苍胶囊的生产工艺及治疗过敏性鼻炎的应用效果。方法按传统的制备工艺对屏风辛苍胶囊进行质量控制，对前来我院就诊的过敏性鼻炎患者260例，随机分为治疗组与对照组各130例，两组进行基础治疗，治疗组在此基础上，予以屏风辛苍胶囊治疗，一次3粒，一日3次。对照组西药治疗。两组12周为1个疗程，治疗3个疗程观察疗效。结果治疗组取得总有效率94.62%，对照组总有效率为70.77%，两组比较有显著性差异（﹡P<0.01）。结论该组方科学合理，中药制剂的质量标准稳定可控，用于临床治疗过敏性鼻炎疗效好，而且效果稳定，复发率低。

简介：摘要目的研究双花解毒口服液臣药黄芩主要有效成分黄芩苷的最佳超声提取条件；方法超声提取黄芩主要有效成分黄芩苷，应用L9（34）正交设计试验表，以黄芩苷收率为指标，HPLC法测定黄芩苷含量，优选超声提取黄芩主要有效成分黄芩苷的工艺条件；结果用60%乙醇作为溶剂，用量为药材量的30倍，在20KHZ频率的超声下提取3次，每次60min，黄芩苷的提取率达到最高且稳定。结论超声提取法是一种提取效率高、操作简便、省时的提取黄芩有效成分的较好方法，值得推广。

简介：摘要目的研究丹参颗粒的制剂工艺。方法将稠膏与辅料混合湿法制粒干燥改为以辅料为底料，喷入丹参浸膏一步制粒。结果本品于室温长期稳定性考察12个月，加速考察6个月，各项质量指标仍符合国家质量标准，3批中试样品也均符合国家药品质量标准。结论本品制剂工艺可行，质量可靠。有利于该品种质量控制和临床用药安全有效。

简介：摘要药品质量的好坏直接关系到患者的身体健康和生命安全。加强药品在生产过程中的管理，确保企业药品质量。药品原辅料、生产过程控制、药品检验和放行等都会直接影响到药品的质量。本文就药品生产企业质量管理的几个方面问题进行探讨，提出加强药品生产企业质量管理的几点建议。

简介：

简介：摘要目的研究黄藤素滴丸的最佳成型工艺。方法以滴丸的成型率、外观质量、溶散时限、丸质量变异系数为筛选指标,以油浴温度、冷凝温度、药物与基质的最佳配比为主要考察因素,对黄藤素滴丸的成型工艺进行优选,并考察了影响滴丸成型的其他因素。结果药物与基质的最佳配比为PEG4000PEG6000黄藤素(311),药液油浴温度为95～100℃,冷却剂的冷凝温度17～20℃为最佳成型工艺条件，按照此优化条件制备黄藤素滴丸成型率高。结论用最佳工艺条件制得黄藤素滴丸,其外观呈黄褐色,味微苦,表面光滑,大小一致，符合《中国药典》2015年版规定。

简介：摘要目的研究优选补骨脂的改进炮制工艺与药物效果。方法以小白鼠半数致死量和补骨脂升白细胞作用为指标，采用实验法对炮制工艺进行研究，对比改进后炮制的补骨脂新品组和其他各组效果。结果新品组半数致死量为（38.95±8.52)g/kg；给药10天后白细胞为8.02±0.71109／L。结论补骨脂经改进工艺炮制后，毒性最小、升白细胞效果最明显。

简介：摘要目的分析与探究药品生产质量管理规范在外用药制剂生产管理阶段中的应用结果。方法选择从药品生产企业所生产的外用药100个作为探究对象，这里以外用药市场上较为多见的乳膏制剂为例。分析采用先进的产品质量管理模式先后的产品市场占有率以及企业由于质量造成的损失率。结果经探究表明，在采用产品质量管理模式之前，企业产品市场占有率与企业因质量造成的损失率分别为（68.00%）、（88.00%）；在采用产品质量管理模式后，企业产品市场占有率与企业因质量造成的损失率分别为（96.00%）、（36.00%），两组间差异在统计学上具有意义（P＜0.05)。结论企业在采取先进的产品质量管理模式后，提高企业管理外用药产品的水平，并且提高药品市场占有率，极大降低企业由于质量所导致的损失基本成本，因此只有对药品生产管理基本模式进行有效完善，才可以确保整个生产药品过程安全且有效。

简介：摘要目的建立痛必治滴丸的制备工艺及质量标准。方法以成型率及重量合格率作为评价指标，对滴头及冷凝液的温度、贮药槽药液高度、滴距等因素进行正交试验并确定其最佳成型工艺。结果最佳成型工艺为贮药槽药液高度2cm、滴头温度80℃、滴距5cm、冷凝液温度15℃。丹参溶液在270nm波长处紫外吸收一阶导数光谱，振幅值(H)和丹参浓度(C)有线性关系C=229.3981H-0.1208，r=0.9998(n=6)；平均回收率为100.73%，RSD=0.80%(n=3)。结论该制剂制备工艺简单、稳定性好，质量控制方法简易、快速、可行。

简介：摘要目的在合成盐酸普拉克索的时候对其制作工艺进行了进一步优化。方法在合成的时候将(S)-2，6-二氨基-4，5，6，7-四氢苯并噻唑充当制作的原料，通过CH3CH2CHO/NaBH4进行还原并得到所需的材料，然后通过丙酮进行成盐工序，通过使用相应的药物来合成盐酸普拉克索。除此之外，经过对所用原料的大量研究以及对原料使用的剂量、药物出现反应所经过的时间、出现反应所需要的温度等的研究。结果通过实验所得的化合物需要通过1H-NMR、13C-NMR、MS来进行确定，结果表明吸收的效率达到了57.3%(以(S)-2，6-二氨基-4，5，6，7-四氢苯并噻唑计)。结论和传统使用的合成工艺比起来，这种方式显得更加方便快捷，而且还有效的提升了收率，更适合在工业生产中使用。

简介：摘要目的主要研究藏药固体制剂生产技术难题，以及相应的对应策略。方法对我国药品监督管理机构曾经公布的药品质量公告进行回顾性的分析，了解在藏药固体制剂生产过程中出现的技术难题进行分析研究，以及对最终质量的影响结果。结果丸剂作为主要的藏药固体制剂的类型，通过对2010年至2016年国家食药机构公布的药品质量的公告进行研究，其中共有120批次的藏药丸剂品种出现了不合格的情况，而有很多的质量问题都与生产环节有直接的关系，主要体现在性状、重量差异、微生物限度、水分、溶散时限等五方面。结论藏药固体制剂中存在的生产技术难题，对其质量造成了直接的影响，所以只能采取有效措施解决藏药固体制剂在生产技术上的难题。

简介：摘要随着人们的生活水平的逐渐提升，对于食用产品的质量安全防范意识提升很多。药品是人们参与医疗保健中重要的产品，药品的安全影响着人们的身体健康。药品在生产环节中存在着问题，将会直接引发药品出场质量问题。为了优化药品生产质量，在本文中对药品生产质量管理的方法进行研究。希望相关的研究能够对药品生产带来帮助。

简介：马克思曾经说过：＂生产力中最活跃的因素是人＂。人的社会性决定了在经济活动中人不是孤立存在的,而是多人结合在一起的。所以说,人与人之间的关系如何是影响生产力发展的一个重要因素。人际关系的良好与否会直接关系到生产

简介：摘要注射剂是我们医疗中常用的医疗药品，通过注射进入我们人体血液循环从而进行治疗。目前，注射剂在使用前很容易被微生物感染，尤其是在生存过程中，受微生物感染的注射剂不仅药效降低，还会对患者的生命安全造成巨大影响。因此，我国GMP无菌附录要求在满足质量条件下进行注射剂生产时对各类微生物感染最大限度的降低。本文对注射剂生产过程中的微生物控制进行分析，以期降低生存过程中的微生物感染，保障药物疗效。

简介：摘要药品质量的安全不仅关系到企业的发展，更重要的会影响人们的身心健康，也会对社会造成不利影响。即使药品质量安全问题受到人们的重视，但仍会受诸多因素影响产生质量问题，对患者造成伤害。通过对药品生产进行管控，并合理运用质量风险管理，可以显著提高药品的质量，保证药品安全。本文主要探究风险管理在药品生产管理之中的应用，具体内容如下。

简介：摘要随着社会经济的快速发展，医药产品的种类越来越多，因此出现了较多的医药安全问题，这给人们的身体健康安全，造成了极大的威胁，需要药品监督管理机构，不断加强对其的生产的风险管理，有效的避免其造成严重的医疗安全纠纷。同时，加强对于药品安全的监督管理，对于药品生产质量管理规范（GMP）而言，也具有着非常重要的意义，其可以对GMP进行有效的补充，从而更好的保证药品质量的安全，更好的促进GMP现场检查中质量风险管理的有效应用。

简介：摘要目的优选清膈养阴颗粒的最佳提取工艺。方法采用适合医院制剂生产的提取方法水煎煮法，选择三因素三水平正交试验，以出膏率、浸膏中绿原酸含量为考察指标，对提取次数、提取时间、加水量进行考察。结果确定的最佳提取工艺为提取2次，每次1h，第一次加8倍量水，第二次加6倍量水。结论此工艺可作为清膈养阴颗粒的提取工艺，方法简便，结果稳定。

简介：摘要目的分析不同炮制工艺对制首乌外观性状、内在质量的影响。方法以鲜品何首乌作为研究对象，根据不同加工参数，对比不同处理方法、不同蒸制时间下，制首乌外观形状变化情况，并分析其内在质量的改变状况。结果（1）鲜品何首乌直接干燥处理后，采用黑豆汁搅拌均匀后炖制，时间控制在44～52h之内；（2）鲜品何首乌蒸制干燥后，采用黑豆汁搅拌均匀炖制，时间不能低于48h。只有这样，才能保证蒽醌类有效成分的稳定性，并且符合要求。结论不同炮制工艺对制首乌外观性状、内在质量的影响较大，以控制蒽醌类成分含量的方式来炮制何首乌，其质量有待研究。

简介：摘要从高中生到大学生的过渡，同时也是从不成到成熟的过渡。这个过程很漫长，这个时期的大学生心理活动有非常多的变化，发展偏向也极其的不平衡，这会让他们经常性地陷入矛盾与痛苦之中。大学生们在这个时期的想法很多，苦于自己能力不足，很多想法都不能变成现实，加之敏感、好胜，同时面临着生活、学习、恋爱、深造或者工作各方面的现实压力，哪一方面没有处理好，对他们的情绪就会有非常大的影响，对工作和学习非常不利。所以。以目前的社会发展来看，重视大学生的心理成长是非常重要的，应及时对大学生的挫败感进行指引和调整，让他们的各方面都能顺应时代的发展。

简介：摘要质量风险管理的概念于2002年被提出，其是以评估和回顾的方式在产品的完整生命周期内审核、评估、控制可能发生的质量风险。风险管理的实质是将系统性的管理程序应用于目标任务，以期对其风险进行分析和控制。而将质量风险管理应用到药品生产GMP管理过程中不仅可使药品质量得到保证，同时也能保障人民服用药物的安全性。