简介：摘要： 原料药品的工艺变更是制药企业在发展过程中十分常见的一个重要问题，相关工作人员 需要意识导致要工艺的变更 ，会对药物的安全性和有效性造成一定的影响。在进行变更工艺时，是否会对药品生产的中间体产生影响，而在精制过程中，杂质的含量是否发生变化等多项因素都会导致药品生产的最终质量受到影响。虽然药品制备工艺变更是近年来的一种新型技术，但在进行使用时应当秉着科学且合理的原理开展调查，这样才能保证工艺的合理性。
原料药品制备工艺变更中存在的主要问题
