简介:摘要目的建立十八种医院中药制剂微生物限度的检查方法。方法对十八种医院中药制剂采用《中国药典》2015年版四部“1105和1106”项下方法进行微生物限度检查方法适用性试验。结果根据回收率试验结果,消炎胶囊(III)、消炎胶囊(II)、活血通络胶囊、助孕胶囊(II)、回春壮阳胶囊(IV)、消凝助孕胶囊、助孕胶囊(I)、补肾生精胶囊、健脑益智胶囊、回春壮阳胶囊(III)、固精胶囊11个品种的供试品各试验菌的比值均在0.5~2范围内,证明无抑菌现象;调经胶囊、通精胶囊、止精胶囊、液化胶囊、消炎胶囊(I)、回春壮阳胶囊(I)、除畸生精胶囊有一定程度的抑菌作用,可通过采用稀释法消除抑菌作用。结论18种中药制剂的需氧菌计数,消炎胶囊(III)等11种制剂可按常规法进行;调经胶囊等7种中药制剂改用150供试液进行。霉菌和酵母菌计数、控制菌检查,可按常规法进行。
简介:目的基于疾病负担循证遴选我国示范乡镇卫生院治疗腰椎间盘突出症的基本药物。方法应用本系列研究之二制定的循证评价与遴选标准、方法和流程,循证评价并推荐乡镇卫生院治疗腰椎间盘突出症的基本药物。结果①共纳入6个临床指南,含5个循证指南。②各国指南共涉及腰椎间盘突出症治疗药物4类35种。③对乙酰氨基酚和布洛芬均被WHOEML(2011)、NEML(2009)、CNF(2010)推荐,指南证据相对较多,质量较高;阿司匹林、吲哚美辛和地西泮均被3个目录推荐,证据数量相对较少,质量相对较低。④5个推荐药物国内均有相应剂型和规格上市,药物价格可负担(每日费用0.31~3.38元)。⑤国内低质量研究表明,布洛芬和阿司匹林对症治疗腰椎间盘突出有效(有效率63%~84.5%),但效果均低于各试验药物(有效率88.60%~95.2%)。未检索到其他药物疗效和经济学评价的中文研究证据。结论①腰椎间盘突出症药物以对症治疗为主。②药物推荐:强推荐对乙酰氨基酚和布洛芬,弱推荐阿司匹林、吲哚美辛和地西泮。③国内腰椎间盘突出药物治疗相关研究证据较少,缺高质量指南。④建议循证制定我国腰椎间盘突出症的临床指南,指导临床治疗;基于当前国内外证据基础,在实践中证实药物疗效。